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色瑞替尼是新一代选择性口服ALK抑制剂,获得批准医治有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移扩散对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)。色瑞替尼是ALK抑制剂,对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用,可以克服克唑替尼耐受药物性。
FDA批准ALK抑制剂色瑞替尼作为一线治疗方法用于经FDA批准检查产品确认的ALK阳性非小细胞肺癌。色瑞替尼在欧洲及美国被吉非替尼(易瑞沙)GEFTINAT批准作为一线治疗方Everolimus Rolimus 5mg 依维莫司 依維莫司法扩展用于ALK阳性非小细胞肺癌是基于3期ASCEND-4研究的数据,该研究由376名既往未医治的IIIB期或IV期ALK阳性晚后期非小细胞肺癌成年患病者参与。
色瑞替尼医治患病者的中位数无进展生存期为16.6个月,相比之下,以标准一线培美曲塞-铂化学疗法、随后以培美曲塞维持医治的患病者,其中位数无进展生存期为8.1个月。
在脑转移扩散可检查的患病者中,色瑞替尼医治患病者的总颅内缓解率(OIRR)为72.2%,化学疗法患病者为27.3%。对于没有脑转移扩散的患病者,无进展生存期为26.3个月,化学疗法医治患病者为8.3个月。
该药主要不良反应为消化道(GI)毒性,包括腹泻、恶心和呕吐,通常需要停用或减量方可控制GI毒性。色瑞替尼450 毫克与低脂食物同服可减少色瑞替尼的GI毒性,且药代动力学结果不逊于空腹口服750 毫克。
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