色瑞替尼(ceritinib)、塞瑞替尼能让患病者病情有实质性改善

　　色瑞替尼(ceritinib)（塞瑞替尼）是由诺华制药研发的肺癌药品，属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)（crizotinib）相比，色瑞替尼(ceritinib)可以克服克唑替尼(crizotinib)出现的抗药性即ALK的耐受药物突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准面市，并且授予色瑞替尼(ceritinib)突破性医治药品资格，优先审评及孤儿药资格，因为色瑞替尼(ceritinib)可能会提供一种相对现有医治药品的实质性改善。

　　2015年5月11日，诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC）患病者的医治药品色瑞替尼(ceritinib)获得了欧洲药物管理局的批准，用于医治间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC），这类患病者病情已经恶化严重或对辉瑞的克唑

替尼(crizotinib)(crizotinib)不耐受。针对这部分患病者，色瑞替尼(ceritinib)将成为首选医治药品。

　　这项批准是基于两个全球性临床试验结果。第一个名为ASCEND-1的试验A结果显示，给药的患病者整体反应率（肿瘤缩小）为56.4%。而试验B（ASCEND-2）的数据将会在即将到来的一个医科学会议上公布。2017年5月26日，诺华制药表示，美国食品药品监督管理批准了色瑞替尼(ceritinib)的新的适应病症申请，用于ALK阳性的转移扩散性非小细胞肺癌（NSCLC）患病者的一线医治。

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