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色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)是医治ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效药品,但是关于色瑞替尼(ceritinib)的使用药方式一直有不同观点,目前有两种使用药方案,一种是色瑞替尼(ceritinib)450 毫克随餐吃,一种是750 毫克空腹口服,那么色瑞替尼(ceritinib)的最好使用药剂量究竟是好多呢?关于色瑞替尼(ceritinib)的ASCEND-8研究给出了答案。在ASCEND-8试验中,主要对
于色瑞替尼(ceritinib)最好给药剂量、给药方法进行了探索。我们都知道,色瑞替尼(ceritinib)的初始推荐剂量是750毫克空腹吃,此剂量虽然能得到较好的治疗效果,但是存在一定的毒药副作用,特殊是胃肠道不良反应(GI),从而减少了部分患病者的依从性,因不能耐受被迫减量或退出。基于上述情况,后续研究对色瑞替尼(ceritinib)进行了剂量及给药方法的探索。
ASCEND-8研究设计了三组不同的给药方案:750毫克空腹口服,600毫克随餐口服和450毫克随餐口服。研究结果显示,色瑞替尼(ceritinib)450毫克随餐口服与750毫克空腹口服,其药代动力学(PK)曲线相似、治疗效果接近;但是450毫克随餐组可以较大阶段减少毒药副作用、患病者依从性更好。到目前为止,中位PFS为25.6个月,尚未高达设计终点。
通过这个研究给我们一个启示:过去我们认为口服抗癌药品,特殊是TKI类药品,均是在有效范围内取患病者最大耐受剂量。而ASCEND-8研究提示,在有效剂量范围内,可能存在最好剂量和更好的给药方法,并不需要追求最大耐受剂量。该研究不仅为色瑞替尼(ceritinib)最好剂量和给药方法提供了很好的数据,为患病者带来更有利的医治方式,同时也为其他药品的研究与应用提供了良好的借鉴意义。
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