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ASCEND系列大型临床研究证实,色瑞替尼(ceritinib)医治克唑替尼(crizotinib)医治后进展的ALK阳性晚后期NSCLC,治疗效果明显优于化学疗法,安全特性良好,因此得到美国食品药品监督管理和欧洲EMA批准面市。其中ASCEND-5研究是一项随机对照、开放标签的Ⅲ期临床实验,患病者为ALK阳性ⅢB或Ⅳ期NSCLC,继往接受化学疗法联合克唑替尼(crizotinib)医治后疾病进展。2013年至2015年,研究入组患病者231例,色瑞替尼(ceritinib)组(750毫克/d)和化学疗法组(培美曲塞或多西他赛)区别为115例和116例。
中位随访16.5个月,色瑞替尼(ceritinib)组患病者与化学疗法组相比中位PFS显著改善,区别为5.4个月和1.6个月(HR=0.49, P<0.0001)。在总生存方面,数据截止时两医治组的OS基本相同。另一个重要的观察指标缓解情况,虽然两组患病者都得到了快速缓解,但色瑞替尼(ceritinib)的客观缓解率和疾病控制率明显优于化
学疗法(39.1% vs. 6.9%;76.5% vs. 36.2%)。
二代ALK抑制剂色瑞替尼(ceritinib)的正式面市,将为国内ALK阳性晚后期非小细胞肺癌患病者提供新的医治选择。对于一代克唑替尼(crizotinib)临床医治失败或不能耐受的患病者,色瑞替尼(ceritinib)相比化学疗法有更大的治疗效果优势,可以进一步延缓疾病进展,增加生存。色瑞替尼(ceritinib)的到来势必会改变ALK阳性晚后期肺癌的医治格局,使患病者得到更多收益。
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