- A+
ASCEND-8是一项跨18个国际、49个中心、开放标签的随机对照I期临床实验，招募137名ⅢB/Ⅳ期ALK突变阳性的非小细胞肺癌患病者，按照1：1：1的比例随机分成色瑞替尼(ceritinib)450毫克随餐组（44人）VS色瑞替尼(ceritinib)600毫克随餐组（47人）VS色瑞替尼(ceritinib)750毫克空腹组（46人）。旨在评估ALK突变阳性非小细胞肺癌患病者中三组的血药浓度与耐受性，以及治疗效果与安全特性。结果显示，450 毫克 随餐吃组与750 毫克空腹吃组相比，曲线下面积（AUC） 0-24 h和Cmax值相当，表明两者稳态血药浓度相当。
而对于耐受性、治疗效果与安全特性来讲，色瑞替尼(ceritinib)450 毫克随餐组患病者的GI毒性（GI指胃肠道毒性，主要包括腹泻，恶心和呕吐）主要为1级；与另外两组比，无3/4级不良(系统自动过滤词)报告。450 毫克随餐组中，无患病者因腹泻、恶心、呕吐导致研究药品停药，仅有小部分患病者因GI不良反应致剂量调整或暂停使用药。三组的主要不良反应类似，有腹泻、恶心、呕吐、腹痛、食欲减退等。除了消化道不良反应明显减少之外，更让人欣喜的是，BIRC评估的缓解坚持时间（DOR）与无进展生存期（PFS）数据提示，色瑞替尼(ceritinib)450 毫克随餐吃与750 毫克空腹吃相比相当，而患病者依从性更好，而对于客观缓解率来讲，450毫克随餐组VS750毫克空腹组为32%VS 28%，有更多收益的趋势。
综合ASCEND-8研究目前的结果，色瑞替尼(ceritinib)450 毫克随餐吃与750 毫克空腹吃相比，稳态血药浓度相当，药品减量与间断频率更低，相对剂量强度更高。更为重要的是，GI不良(系统自动过滤词)频率和严重阶段均更低。此外，色瑞替尼(ceritinib)450 毫克随餐吃与750 毫克空腹吃相比，有治疗效果收益进一步延长的趋势。综上所述，高GI不良反应曾是色瑞替尼(ceritinib)750毫克空腹给药的临床使用特征，优化服药方案能够保证药品效果的情况下、减少不良反应率、减少药费负担！
敬请保留本站客服微信，以备不时之需。 肿瘤 www
药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：乐伐替尼/仑伐替尼（LENVIMA）
