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色瑞替尼(ceritinib)比较传统化学疗法的III期临床实验ASCEND-4研究结果在2016年WCLC会议上公布,色瑞替尼(ceritinib)组和化学疗法组患病者的中位PFS区别为16.6个月和8.1个月。2017年5月,基于ASCEND-4研究结果,美国FDA局(FDA)批准色瑞替尼(ceritinib)用于ALK阳性NSCLC的一线适应证。相较PROFILE 1029与1014研究,色瑞替尼(ceritinib)的PFS数据更好,但是目前尚未有色瑞替尼(ceritinib)和克唑替尼(crizotinib)头对头相关数据。
2016年美国临床肿瘤学会(ASCO)会议时间段,艾乐替尼(ale
ctinib)比较克唑替尼(crizotinib)初治ALK阳性NSCLC患病者的研究结果公布(J-ALEX研究),全文于2017年5月发表于《柳叶刀》杂志。这项在日本开展的研究共纳入207例未经ALK抑制剂医治的ALK阳性晚后期NSCLC患病者,结果显示,艾乐替尼(alectinib)组的中位PFS未高达(超过20个月)。
2017年ASCO会议时间段公布J-ALEX研究再次随访10个月的最终结果,艾乐替尼(alectinib)和克唑替尼(crizotinib)组患病者的中位PFS区别为25.9个月和10.2个月,同时也公布了ALEX研究的主要结果,艾乐替尼(alectinib)组的中位PFS为25.7个月。基于上述结果,FDA与2017年11月批准艾乐替尼(alectinib)用于一线医治ALK阳性的NSCLC。
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