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所属分类:药物
ASCEND-8研究受到很多关注,ALK抑制剂及所有TKI药品都需要长期应用,这类药品存在毒性和依从性问题,例如色瑞替尼(ceritinib)(Ceritinib)前期临床实验中将最大耐受剂量750毫克作为标准剂量,较多病人出现胃肠道等不良反应,部分患病者依从性受影响而暂停或退出医治,为了减少GI发生、提高医治依从性,对色瑞替尼(ceritinib)的最好给药方案进行了积极探索。
ASCEND-8研究设计了三组不同给药方案:750毫克空腹,600毫克随餐和450毫克随餐。色瑞替尼(ceritinib)450毫克随餐吃与750毫克空腹吃具有相似的药代动力学(PK)暴露。最重要的是色瑞替尼(ceritinib)450毫克随餐给药方法一线中位PFS经第三方评估已经超过25个月,目前中位PFS尚未高达(25.6个月),是否有可能超过阿来替尼的34.8个月?
我们也很期待试验结果的解答。在减少GI反应的同时,大大提高患病者的依从性,做到不间断药品,给患病者带来生存收益,这也是医生和患病者都希望看到的。大家目前最关注的就是生存数据,如果色瑞替尼(ceritinib)450毫克的PFS可以高达或者接近34.8个
月,则会是一个有重要意义的数据,患病者也多了一个医治选择。
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