塞瑞替尼、色瑞替尼(ceritinib)适应病症扩大到一线使用药是基于哪些研究？

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摘要

　　色瑞替尼（塞瑞替尼）现如今被批准的是二线使用药，也就是说它的适应病症是在赛可瑞耐受药物或者是不能耐受的病人才可被应用。但在国外，色瑞替尼已经获得批准了一

　　色瑞替尼(ceritinib)（塞瑞替尼）现如今被批准的是二线使用药，也就是说它的适应病症是在赛可瑞(xalkori)耐受药物或者是不能耐受的病人才可被应用。但在国外，色瑞替尼(ceritinib)已经获得批准了一线医治，这主要是基于全球多中心研究ASCEND-4。在ASCEND-4中，与化学疗法相比，色瑞替尼(ceritinib)获得了16.6个月的PFS时间，基于优良的治疗效果，色瑞替尼(ceritinib)获得批准了一线使用药的适应病症。

　　另外一项研究ASCEND-8在今年ESMO上更新了，ASCEND-5研究中用的是750毫克空腹口服的剂量，而在ASCEND-8的研究中使用450毫克随餐口服，其一线医治的PFS时间已经高达25个月。ASCEND-8研究做了一个非常好的探索，研究者使用了不同的剂量，包括了三种给药方法，标准的750毫克空腹给药，450毫克随餐给药和600毫克随餐给药的研究设计。　　

　　这个研究对我们临床医生非常重要的发现就是：450毫克随餐给药的模式，色瑞替尼(ceritinib

)药代动力学与750毫克相当，且治疗效果不差于750毫克，甚至在ESMO更新的指导数据中，这组的PFS时间是最佳的，比750毫克空腹和600毫克随餐口服好，显示了更好的治疗效果趋势，同时不良反应明显降低，特殊是在消化道反应方面。这种450毫克随餐给药方法用了一个更小的剂量，高达了同样或者是更好的治疗效果趋势，同时获得了更低的不良反应。　　