在复发性卵巢癌患者试验中尼拉帕尼niraparib的维持治疗

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所属分类:尼拉帕尼

在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,尼拉帕尼(niraparib)(一种多聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂)维持医治可增加铂敏感、重复发性卵巢癌患病者的无进展生存期。对他们最后一次铂类化学疗法的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类医治有部分反应(PR)和完全反应(CR)的患病者的临床好处和患病者报告的结果。尽管尼拉帕尼维持医治的关键III期 ENGOT-OV16/NOVA 试验招募了 PR 或 CR 患病者接受铂类化学疗法,未进行分析以确定对最后一次铂类医治的反对应尼拉帕尼治疗效果的影响。重要的是要了解尼拉帕尼维持医治对铂类医治后 PR 患病者和肿瘤完全缓解患病者是否有价值。

在复发性卵巢癌患者试验中尼拉帕尼niraparib的维持治疗

共有 553 名患病者参加了试验。在 203 名具有胚系BRCA突变(gBRCAmut)的患病者中,99 名患病者获得PR,104 名患病者在最后一次铂类医治中获得 CR;在未确认 g BRCAmut(非 gBRCAmut)的 350 名患病者中,173 人获得 PR,177 人获得 CR。进行了事后分析,以根据 gBRCA突变状态和对最后一次铂类医治的反应评估这些患病者的安全特性和进展风险。使用恶性肿瘤医治功能评估-卵巢病症指数评估卵巢癌特异性病症和生活质量。

在复发性卵巢癌患者试验中尼拉帕尼niraparib的维持治疗

在g BRCAmut 队列中,与安慰剂相比,接受尼拉帕尼医治的患病者的无进展生存期有所改善(PR:风险比 [HR],0.24;95% CI,0.131 至 0.441;P< .0001;CR:HR,0.30 ;95% CI,0.160 至 0.546;P< .0001)和非 gBRCAmut 队列(PR:HR,0.35;95% CI,0.230 至 0.532;P< .0001;CR:HR,0.58;95% CI,0.383 至 0.868;P= .0082)。任何级别和 3 级或更高级别的不良事件的发生率是可控的。就患病者报告的结果而言,在 PR 和 CR 亚组中,尼拉帕尼和安慰剂之间没有观察到有意义的差异。无论对最后一次铂类医治的反应怎样,患病者都从尼拉帕尼维持医治中获得了临床好处。更多关于选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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