尼拉帕尼niraparib和安慰剂组的患者接受治疗后出现的副作用

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所属分类:尼拉帕尼

尼拉帕尼(niraparib)和安慰剂组的患病者接受中位医治 369 (8-801) 天和 171 (49-737) 天,中位日剂量区别为 151 (57-301) 和 200 (72-300) 毫克。所有接受尼拉帕尼的患病者和接受安慰剂的患病者中有 95.5% 发生了至少一种医治中出现的不良事件 (TEAE)。接受尼拉帕尼的患病者报告的最常见的任何级别的 TEAE 是血液学的,包括白细胞计数降低(包括白细胞计数降低和白细胞降低;安慰剂组为 59.3% 对 43.2%)。

尼拉帕尼niraparib和安慰剂组的患者接受治疗后出现的副作用

中性粒细胞计数降低(包括中性粒细胞计数降低)和中性粒细胞降低;安慰剂组区别为 58.8% 和 42.0%)、血小板计数降低(包括血小板计数降低和血小板降低;安慰剂组区别为 54.8% 和 25.0%)和贫血(安慰剂组区别为 53.1% 和 28.4%)。没有报告发热性中性粒细胞降低症。在接受尼拉帕尼医治的患病者中,最常见的任何级别的非血液学 TEAE 是恶心、呕吐和便秘(区别为 53.1%、32.2% 和 29.9%,而安慰剂组为 19.3%、4.5% 和 10.2%)。

尼拉帕尼niraparib和安慰剂组的患者接受治疗后出现的副作用

在尼拉帕尼组和安慰剂组中,≥3 级 TEAE 区别发生在 50.8% 和 19.3% 的患病者中。对于接受尼拉帕尼的患病者,最常见的事件是血液学事件,包括中性粒细胞计数降低、贫血和血小板计数降低(区别为 20.3%、14.7% 和 11.3%,而安慰剂组为 8.0%、2.3% 和 1.1% )。在主要数据截止时,安慰剂组报告了一种导致命亡的 AE(胃癌),并且被认为与研究医治无关。对特殊感兴趣的 AE 的监控显示,在主要数据截止日期之后,尼拉帕尼组报告了 1 例与医治相关的致死急性白血病(分类别未定义)。未观察到肺炎或胚胎-胎儿毒性病例。观察到与医治无关的继发性恶性肿瘤;

尼拉帕尼niraparib和安慰剂组的患者接受治疗后出现的副作用

尼拉帕尼组和安慰剂组区别有 59.9% 和 13.6% 的患病者出现与 TEAE 相关的剂量降低。在接受尼拉帕尼医治的患病者中,导致剂量降低的最常见 AE 是血液学的,包括血小板计数降低、中性粒细胞计数降低、贫血和血小板降低症(区别为 29.4%、12.4%、9.6% 和 8.5%,对 4.5%、2.3 %、0.0% 和 4.5% 的安慰剂组)。然而,大多数(包括血液学 AE)得到了充分控制,如导致医治中断的 TEAE 数量少:尼拉帕尼和安慰剂医治组区别为 4.0% 和 5.7% 的患病者。更多关于药品选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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