尼拉帕尼niraparib在复发性卵巢癌期间引发的不良事件

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所属分类:尼拉帕尼

接受尼拉帕尼niraparib)的所有 367 名患病者和接受安慰剂的 179 名患病者中的 171 名(95.5%)发生了至少 1 次医治中出现的不良事件。总体而言,接受 尼拉帕尼的患病者中有 14.7% 因任何级别的不良事件而停止医治,而安慰剂组为 2.2%。在研究时间段,两组均未报告医治时间段去世。随访时间段,3例患病者(尼拉帕尼组1例,安慰剂组2例)死于骨髓增生异常综合征或急性髓细胞白血病;研究人员将 2 例去世(每组 1 例)评估为与医治相关。

尼拉帕尼niraparib在复发性卵巢癌期间引发的不良事件

在这项研究中,我们发现尼拉帕尼对铂敏感重复发性卵巢癌患病者有积极作用。在所有主要治疗效果人群中,接受 尼拉帕尼的患病者的无进展生存期显着长于接受安慰剂的患病者——同时无化学疗法间隔更长,距第一次后续医治的时间更长,并且在增加测量中获得更好的结果无进展生存期——在两个试验队列中。现如今评估与尼拉帕尼相关的总体生存影响还为时过早,并且没有发现新的安全讯号。

尼拉帕尼niraparib在复发性卵巢癌期间引发的不良事件

任一组中至少 10% 的患病者发生的任何级别的医治出现的血液学事件包括血小板降低症(尼拉帕尼组 61.3% 对安慰剂组 5.6%)、贫血(50.1% 对 6.7%)、和中性粒细胞降低(30.2% 对 6.1%)。接受尼拉帕尼医治的 367 名患病者 (1.4%) 中,骨髓增生异常综合征的发生率为 5。在接受安慰剂的患病者中,骨髓增生异常综合征和急性髓细胞白血病各有 1 例。尼拉帕尼组的 3 级或 4 级医治紧急事件的发生率为 74.1%,安慰剂组为 22.9%;这些事件中的大多数是血液学实验室异常。在接受尼拉帕尼的患病者中,最常见的血小板降低相关临床事件是 1 级或 2 级瘀点(占 5%);

尼拉帕尼niraparib在复发性卵巢癌期间引发的不良事件

没有患病者出现 3 级或 4 级出血事件,尽管 1 名患病者出现 3 级瘀点和血肿并伴有全血细胞降低。在至少 10% 接受尼拉帕尼的患病者中观察到的 3 级或 4 级血液学事件是血小板降低症(33.8%)、贫血(25.3%)和中性粒细胞降低症(19.6%)。由于这些事件而中断医治的情况很少见。大多数血液学实验室异常发生在前三个医治周期内;根据个体不良事件概况调整剂量后,3 级或 4 级血小板降低症、中性粒细胞降低症或疲劳的发生率在第 3 周期后很少发生。血小板降低是短暂的,血小板水平在第 3 周期后稳定。更多关于药品选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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