艾曲波帕eltrombopag在儿科中的试验效果情况

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所属分类:艾曲波帕

在 PETIT 试验中评估了艾曲波帕(eltrombopag)在少儿中的治疗效果和安全特性,该试验评估了 ITP 儿科患病者(PETIT:艾曲波帕在患有慢性特发性血小板降低性紫癜 [ITP] 的儿科患病者中的治疗效果和安全特性研究;PETIT2:一项新的研究少儿慢性免疫性血小板降低症 [ITP] 的药品医治,这是一种血小板计数低的血液疾病,可导致容易瘀伤、牙龈出血和/或体内出血)。PETIT 和 PETIT2 是 2 期和 3 期随机、多中心、安慰剂对照试验。ITP 坚持 6 个月或更长时间且血小板计数 <30 × 10 9的 1 至 17 岁少儿/L 在入组时曾接受过至少 1 次 ITP 医治。接受稳定剂量医治慢性 ITP 的患病者被允许继续伴随医治。

艾曲波帕eltrombopag在儿科中的试验效果情况

PETIT 是一项 3 部分、多中心、2/3 期试验。该研究将每个年龄组中的少数少儿纳入为期 24 周的开放标签、剂量发现程度,随后的患病者被纳入为期 7 周的随机、双盲、安慰剂对照部分试验,随后进行通过 17 至 24 周的开放标签扩展。PETIT2 是一项 3 期、2 部分随机、多中心、安慰剂对照研究,在北美、南美、欧洲和亚洲 12 个不同国家的 38 个中心进行。该研究由 13 周的随机、双盲、安慰剂对照部分组成,随后是 24 周的开放标签期,在此时间段所有患病者都接受艾曲波帕。

艾曲波帕eltrombopag在儿科中的试验效果情况

在这些研究中使用艾曲波帕可改善血小板计数、减少出血严重阶段以及降低或停止 ITP 的伴随医治。总体而言,艾曲波帕被证明是安全且耐受性良好的。在 PETIT 和 PETIT2 中,主要结果是高达血小板计数 ≥50 × 109/L 而无需抢救医治。抢救医治被定义为伴随医治的剂量延长以及需要额外医治、血小板输注或脾切除术。更多选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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