索拉非尼(Sorafenib)对总生存期的影响

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所属分类:索拉非尼

我们研究了后续医治对索拉非尼(Sorafenib)难治或不耐受的晚后期肝细胞癌的贡献。此外,我们使用个体数据调查了索拉非尼对总生存期的影响。

索拉非尼(Sorafenib)对总生存期的影响

方式

索拉非尼(Sorafenib)对总生存期的影响

我们回顾了接受索拉非尼(Sorafenib)医治的晚后期肝细胞癌患病者的医疗记录。索拉非尼医治后的生存期和总生存期区别定义为我们发现患病者对索拉非尼难治或不耐受的时间,以及从开始索拉非尼医治到研究时间段去世的时间。我们根据随后的医治对比了患病者的预后如下:A组,针对肝内病变的医治;B组,单独的全身医治;C组,无后续医治。我们使用线性回归分析来确定是否与索拉非尼医治后的生存期和总生存期相关。

索拉非尼(Sorafenib)对总生存期的影响

结果

在 79 名患病者中,63 名 (79.7 %) 接受了一种或多种后续医治(A 组和 B 组中区别有 44 名和 19 名患病者)。在停止索拉非尼医治后存活超过两年的五名患病者对针对肝内病变的医治有反应。A、B、C组的中位寿命区别为11.9个月、5.8个月和3.6个月。多要素分析显示,A组、Child-Pugh评分、血清甲胎蛋白水平和索拉非尼医治失败的原理是索拉非尼医治后生存的独立预后要素。索拉非尼医治后的个体生存期与总生存期高度相关。

结论

停止索拉非尼(Sorafenib)医治后,靶向肝内病变可能有助于医治晚后期肝细胞癌患病者。

我们在此显示,停止索拉非尼(Sorafenib)医治后给予的针对肝内病变的医治是晚后期 HCC 患病者的独立预后要素之一。这一发现对于为此类患病者设计医治策略具有重要意义。一般健康状况、肝脏储备等要素以及血管侵犯和血清 AFP 水平等肿瘤相关要素可预测晚后期 HCC 患病者的预后 ,而索拉非尼医治失败的进展模式和原理对患病者的预后进行分层。我们目前的结果表明,针对肝内病变的后续医治是独立于 Child-Pugh 评分、血清 AFP 水平和停止索拉非尼医治的原理的预后要素。一份报告提到了后续医治的可能作用;但是,他们没有考虑患病者的病情或其他混杂要素。我们排除了体能状态较差且肝功能失代偿的患病者。因此,目标仅限于被认为是本研究中任何后续医治候选者的患病者。

我们的研究结果表明,针对肝内病变的医治程序有助于提高索拉非尼(Sorafenib)医治后的生存几率。尽管在晚后期 HCC 患病者中经常观察到肝外病变,但它们仅占去世原理的 7.6%。此外,肝内病变的存在是 HCC 患病者放射学进展和 OS 的预后要素之一,即使是那些用索拉非尼医治的肝外扩散患病者。因此,肝内病变的良好控制可能会影响这些患病者的预后。

尽管针对肝内病变的局部医治,如肝动脉灌注化学疗法、经动脉化学疗法栓塞、射频消融或放射性疗法,通常用于减轻索拉非尼(Sorafenib)医治后患病者的肿瘤负担,但据我们所知,尚无前瞻性试验证实它们对生存的好处。我们目前的结果表明,即使在患病者接受系统性索拉非尼医治后,此类治疗方法也可能成为有希望的医治策略。

由于影响医治策略的潜在混杂要素,应小心解释本非随机研究的结果。在组间观察到一些不同的要素,包括肝脏保留、索拉非尼(Sorafenib)停药的原理和索拉非尼医治失败的时间,尽管差异无统计学意义。此外,结果可能受到 C 组特有的未知要素的影响。然而,尽管回顾性设计无法让我们得出明确的结论,但多变量分析的结果支持针对肝内病变的医治的有益效果,并且在某些情况下,这些医治效果的重要性应该是显而易见的。例如,在旨在评估新药品的临床实验中,对照组应采用针对肝内病变的最好可用治疗方法进行医治。在分析临床实验结果时,应考虑在索拉非尼医治后接受针对肝内病变的医治的患病者比例。

在日本肝癌研究组第 50 届年会上举行的研讨会的参与者发布了一份与 HCC 患病者长期生存相关的五个要素的清单,其中包括有效的索拉非尼(Sorafenib)医治后选择。索拉非尼的长期效果因其静态抗癌活性和多种毒性而受到限制,这与我们的发现一致,即索拉非尼医治仅对两名患病者(2.5%)成功了 1 年(2.5%)。相比之下,其他人报告了大约 30% 的接受肝动脉灌注化学疗法的患病者有反应,并且预计这些患病者能够长期生存。值得注意的是,肝动脉灌注化学疗法在索拉非尼后给药时有效,其治疗效果与索拉非尼医治无关。

最后,我们相信我们目前的发现,即索拉非尼(Sorafenib)医治后的生存几率与根据个人数据确定的 OS 高度相关,这一点非常重要。此外,根据索拉非尼医治的治疗效果,索拉非尼医治后的存活率没有显着分层。这些研究结果表明,未从索拉非尼医治中获得满意好处的 HCC 患病者可能会从后续医治中受益。索拉非尼医治后生存期的意义应注意以下情况:在计算临床实验样本量时应仔细估计索拉非尼医治后的生存期,在分析结果时应考虑索拉非尼医治后的生存期的临床实验。

总之,索拉非尼(Sorafenib)医治后的生存几率取决于后续针对肝内病变的医治、Child-Pugh 评分、血清 AFP 水平以及停止索拉非尼医治的原理。常规的索拉非尼后医治,特殊是针对肝内病变的医治,如肝动脉灌注化学疗法、姑息性经动脉化学疗法栓塞、射频消融或放射性疗法可能是有用的。因此,我们建议将它们用于停止索拉非尼医治后的晚后期 HCC 患病者。

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