艾曲波帕eltrombopag在贫血患者中出现的各种作用反应

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所属分类:艾曲波帕

7 名肝酶水平短暂上升的患病者在头 2 周内短暂停用艾曲波帕eltrombopag)。研究人员将两个严重的不良事件,2 级(患病者 86)和 3 级(患病者 54)的皮疹归因于艾曲波帕,并导致药品停药(患病者 86 区别为 4 周和 6 周)在 54 号患病者中)。研究人员未归因于艾曲波帕的不良事件包括中性粒细胞降低感染和已知的抗胸腺细胞球蛋白和环孢素的毒性作用。一名患病者在医治 3 个月后死于非血液系统疾病,特殊是在进入研究之前归因于胸腺瘤的副肿瘤性脑病。

艾曲波帕eltrombopag在贫血患者中出现的各种作用反应

21 名患病者的药代动力学测量结果显示,几何平均曲线下面积值高于预测的 668μg/mL(变异系数,50.6%),最大浓度为 33.8μg/mL(变异系数) , 43.2%) 艾曲波帕 150 毫克 每天方案。曲线下面积与反应没有相关联性,但在老年参与者和女性中观察到曲线下面积更高的趋势。

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所有队列的 2 年总生存几率为 97%(95% 置信区间 [CI],94 至 100),当因移植而截尾数据时,总生存几率为 99%(95% 置信区间 [CI],97 至 100)。12 名患病者需要移植;6 名患病者没有反应或仍然依赖输血,3 名重复发,3 名出现克隆进化。共有 3 名患病者去世:1 名患病者在研究时间段去世,2 名患病者在来自匹配的兄弟姐妹(患病者 9)或无关供者(患病者 15)的同种异体移植后去世。10例患病者移植成功,末次随访均存活;5 名患病者接受了来自匹配的同胞供体的移植,2 名来自匹配的无关供体的移植,1 名来自单倍体相合的家庭供体,2 名来自无关的脐带血供体与来自单倍体相合的家庭供体的移植。

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78 名患病者中有 25 名(32%)在 6 个月后出现重复发,重复发定义为血细胞计数下降,需要重新使用全剂量环孢素。对方案进行了修订,允许在给予抗胸腺细胞球蛋白后 6 个月至 2 年继续使用低剂量环孢素。这一改变有效减少了重复发的频率:43 名有反应的患病者中有 6 名(14%)以低剂量继续使用药超过 6 个月,而 35 名有反应的患病者中有 19 名出现了重复发(14%)。 54%)在 6 个月时停用环孢素。在 25 名患病者中,有 13 名患病者重新使用全剂量环孢素有效地逆转了重复发并延长了血细胞计数。将艾曲波帕与环孢素联用可逆转另外 10 名患病者的重复发。

7 名患病者在 2 年时发生了克隆细胞遗传学进化。根据竞争风险分析,发生率为 8%(标准误差,±3% )。5 名患病者丢失了 7 号染色体,这与 3 名患病者的发育不良骨髓变化有关。一名具有复杂核型 (t(3;3) (q21;q26), –7) 的患病者进展为急性髓细胞白血病。5 名患病者在医治后 3 至 6 个月发生克隆进化,2 名患病者在 30 个月发生克隆进化。克隆进化的频率与我们使用标准免疫抑制医治的历史经验相似(在 2 年时,我们历史队列中 8% [标准误差,±3%] 的患病者发生了克隆进化)。

20名患病者在长期艾曲波帕随访时间段出现溶血性 PNH;这些患病者接受了依库珠单抗医治。两名在发生严重再生障碍性贫血之前接受依库珠单抗医治的患病者在研究时间段继续吃依库珠单抗以医治坚持性大 PNH 克隆。在 9 名患病者中,在使用三药方案医治后,先前存在的 PNH 克隆变得无法检查到。更多相关选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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