尼拉帕尼niraparib在患者中的有效性研究

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尼拉帕尼(niraparib)于 2017 年 3 月获得美国食品和药品管理局的批准,用于先前对铂类化学疗法反应良好的重复发性 EOC、输卵管或原发性腹膜癌患病者。与其他 PARP 抑制剂一样,尼拉帕尼在癌细胞的 G2/M 期诱导细胞周期停滞,随后是细胞凋亡和有丝分裂失调。在体外,在所有肿瘤细胞系中均观察到尼拉帕尼的抗癌活性,无论突变怎样。尼拉帕尼时代具有许多优势特点,针对癌细胞的固有缺陷,同时保留健康的功能细胞。尼拉帕尼 在卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患病者中呈现出可控的耐受性。报道最多的不良反应包括血液学和胃肠道毒性。降低剂量是采用的选择方式,以尽量降低生活质量 (QoL)的任何下降。

尼拉帕尼niraparib在患者中的有效性研究

我们对已发表的 RCT 进行了定性综合,以评估尼拉帕尼的安全特性,它能够增加 EOC 患病者的 PFS,在完成和对基于铂的化学疗法周期有反应后。此外,对纳入研究的尼拉帕尼的任何等级和 3 或 4 级不良反应进行了荟萃分析。在我们的分析中,对 1539 名患病者的三项 RCT 进行了随机分组,尼拉帕尼或安慰剂维持医治。该研究被归类为低偏倚风险,这意味着对结果代表真实医治和不良反应的信心。调查结果可能是靠谱的,因为没有主要或次要的偏见来源可能影响我们的结果,通过证据支持我们的结论。

尼拉帕尼niraparib在患者中的有效性研究

在 NOVA 试验中,97.5% 的尼拉帕尼医治患病者和 70.9% 的安慰剂医治患病者出现任何级别的医治相关不良事件。更详细地说,尼拉帕尼组 3 级或 4 级不良事件的发生率明显更高,注意到其人群的 74.1% 与安慰剂组的 22.9%。在尼拉帕尼医治的患病者中,报告最多的任何级别的不良事件包括恶心(73.6%)、血小板降低症(61.3%)、疲劳(59.4%)和贫血(50.1%),而报告最多的 3 级或 4 级不良事件是血小板降低症。 33.8%)、贫血 (25.3%)、中性粒细胞降低 (19.6%) 和疲劳 (8.2%)。所有患病者的初始剂量为 300 毫克。

尼拉帕尼niraparib在患者中的有效性研究

但是,如果出现无法忍受的毒性并根据医生的临床判断,能够实施短时间(最多 28 天)的医治中断和/或降低剂量,但允许的剂量降低不超过两次(200 和 100 mg/天)。66.5% 的尼拉帕尼患病者因医治相关的不良反应而调整剂量,14.7% 的患病者停止医治。对对照组和安慰剂组患病者生活质量的评估表明,结果是相同的。试验时间段未发生与医治相关的去世。显示结果是相同的。试验时间段未发生与医治相关的去世。显示结果是相同的。试验时间段未发生与医治相关的去世。更多尼拉帕尼详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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