在尼拉帕尼niraparib试验中对患者的具体效果详细数据介绍

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所属分类:尼拉帕尼

在 PRIMA 研究中96.3% 的尼拉帕尼(niraparib)医治患病者和 68.9% 的安慰剂医治患病者出现任何级别的医治相关不良事件。更详细地说,对照组 3 级或 4 级不良事件的发生率显着更高,为 65.3%,而吃安慰剂的人群为 6.6%。在接受尼拉帕尼医治的患病者中,报告最多的任何级别的不良事件包括血小板降低伴血小板计数降低(73.3%)、贫血(63.4%)和恶心(57.4%),而报告最多的 3 级或 4 级不良事件是血小板降低血小板计数下降(41.7%)、贫血(31%)和中性粒细胞降低(12.8%)。所有患病者的初始剂量为 300 毫克。然而,在试验的第一次方案修订后,患病者接受了固定(300 毫克/天)或个体化剂量的尼拉帕尼维持医治或安慰剂。接受个体化剂量医治的患病者根据其基线体重或血小板计数接受 300 或 200 毫克/天的医治(基线体重 ≥ 77 kg 和血小板计数 ≥ 150,000 μL 的患病者为 300 毫克/天,200 毫克基线体重 < 77 kg 或血小板计数 < 150,000 μL 的人/天)。总共有 70.9% 的接受尼拉帕尼医治的病例观察到剂量降低,12% 的患病者停止医治。值得注意的是,还观察到,在方案修改和个体化给药开始后,与接受固定起始剂量的组相比,任何等级和 3 级或 4 级不良反应均显着减少。试验时间段未发生与医治相关的去世。

在尼拉帕尼niraparib试验中对患者的具体效果详细数据介绍

在 NORA 研究中 ,在接受尼拉帕尼医治的患病者中,99.4% 的患病者出现任何级别的医治相关不良事件,而接受安慰剂医治的患病者为 87.5%。特殊是,尼拉帕尼组 3 或 4 级不良事件的发生率为 44.6%,而安慰剂组为 11.4%。在尼拉帕尼医治的患病者中,报告最多的任何级别的不良事件包括白细胞计数降低(59.3%)、中性粒细胞降低(58.8%)、血小板计数降低(54.8%)、贫血(53.1%)和恶心(53.1%) ),而报告最多的 3 级或 4 级不良事件是中性粒细胞降低 (20.3%)、贫血 (14.7%) 和血小板计数降低 (11.3%)。前 16 名接受尼拉帕尼或安慰剂医治的入组患病者的起始剂量为 300 毫克/天。

在尼拉帕尼niraparib试验中对患者的具体效果详细数据介绍

然而,在协议修改后不久,其余患病者根据体重和血小板计数分配到个体化的起始剂量。大多数体重< 77 kg或血小板计数< 150,000 μL的患病者每日接受200 毫克医治,而基线体重≥ 77 kg和血小板计数≥ 150,000 μL的患病者每日接受300 毫克 尼拉帕尼或匹配安慰剂维持。由于医治相关的不良反应,在接受尼拉帕尼的患病者中有 59.9% 检查到剂量调整,只有 4% 的患病者停止医治。尚未对患病者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与医治相关的去世,尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。77 kg 或血小板计数 < 150,000 μL 的患病者接受 200 毫克/天的医治,而基线体重 ≥ 77 kg 和血小板计数 ≥ 150,000 μL 的患病者接受 300 毫克/天的尼拉帕尼或匹配的安慰剂维持医治。由于医治相关的不良反应,在接受尼拉帕尼的患病者中有 59.9% 检查到剂量调整,只有 4% 的患病者停止医治。尚未对患病者的生活质量进行评估。

在尼拉帕尼niraparib试验中对患者的具体效果详细数据介绍

在试验的主要截止日期之前没有发生与医治相关的去世,尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。77 kg 或血小板计数 < 150,000 μL 的患病者接受 200 毫克/天的医治,而基线体重 ≥ 77 kg 和血小板计数 ≥ 150,000 μL 的患病者接受 300 毫克/天的尼拉帕尼或匹配的安慰剂维持医治。由于医治相关的不良反应,在接受尼拉帕尼的患病者中有 59.9% 检查到剂量调整,只有 4% 的患病者停止医治。尚未对患病者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与医治相关的去世,尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。接受尼拉帕尼医治的患病者中检查到 59.9%,而停止医治的患病者仅为 4%。

尚未对患病者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与医治相关的去世,尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。接受尼拉帕尼医治的患病者中检查到 59.9%,而停止医治的患病者仅为 4%。尚未对患病者的生活质量进行评估。在试验的主要截止日期之前没有发生与医治相关的去世,尽管在预定日期之后只观察到一种类似的情况。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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