患者使用尼拉帕尼niraparib接受治疗出现的不良反应详情

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所属分类:尼拉帕尼

3/3 研究记录了不良反应.在总共 1028 例尼拉帕尼(niraparib)病例中,有 642 例发生任何级别的恶心,而在 511 例安慰剂病例中,提到了 147 例(RR,2.15;95% CI,1.86 至 2.48,p< 0.00001)。至于其余的胃肠道紊乱,1028 名患病者中有 291 名出现呕吐发作,而在安慰剂组中,511 名患病者中仅记录了 62 起事件(RR,2.51;95% CI,1.50 至 4.19,p= 0.0005)。接受尼拉帕尼医治的便秘患病者为 388 人,而吃安慰剂的患病者为 91 人(RR,2.10;95% CI,1.72 至 2.57,p< 0.00001)。在 207 名吃尼拉帕尼的患病者中提到了任何级别的腹痛,而在安慰剂组中,145 名确实经历了任何级别的腹痛(RR,0.71;95% CI,0.59 至 0.86,p= 0.0003)。至于血液学不良反应,585 名接受尼拉帕尼医治的患病者与 55 名安慰剂患病者出现贫血(RR,6.86;95% CI,2.54 至 18.52,p= 0.0001)。在 677 例尼拉帕尼病例中记录到任何级别的血小板降低症,而在安慰剂组中只有 44 例(RR,7.02;95% CI,1.68 至 29.38,p= 0.008)。同样,在 343 名接受尼拉帕尼医治的患病者中记录到中性粒细胞降低症,而在安慰剂组中只有 64 例患病者(RR,2.96;95% CI,1.13 至 7.73,p< 0.00001)。在所有三项研究中记录的患病者的其他病症包括疲劳(RR,1.26;95% CI,1.05 至 1.52,p= 0.01),头痛(RR,2.08;95% CI,1.57 至 2.74,p< 0.00001)和失眠(RR,2.48;95% CI,1.52 至 4.05,p= 0.0003)。仅在 NOVA和 NORA试验中记录了任何级别的事件,例如食欲下降、腹泻、背痛、腹胀、心悸、鼻咽炎、咳嗽、头晕和高血压。

患者使用尼拉帕尼niraparib接受治疗出现的不良反应详情

关于 3 级或 4 级不良反应,在接受尼拉帕尼医治的患病者组中观察到较高的发作风险。我们统计了 1028 名接受尼拉帕尼医治的 3 级或 4 级恶心患病者中的 17 名,而在安慰剂组中,511 名患病者中只有 4 名出现相同情况(RR,2.05;95% CI,0.69 至 6.10,p= 0.20 )。1028 名吃尼拉帕尼的患病者中有 15 名出现 3 级或 4 级呕吐,423 名吃安慰剂的患病者中有 3 名出现 3 级或 4 级呕吐(RR,1.94;95% CI,0.59 至 6.42,p= 0.28)。

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4 名接受尼拉帕尼医治的患病者记录到 3 级或 4 级便秘,而安慰剂队列中只有 1 例(RR,1.23;95% CI,0.24 至 6.35,p= 0.81)。此外,11 名吃尼拉帕尼的患病者和 5 名吃安慰剂的患病者确实经历了 3 级或 4 级腹痛发作(RR,0.90;95% CI,0.21 至 3.91,p= 0.88)。至于 3 级或 4 级血液学不良反应,269 名吃尼拉帕尼的患病者出现贫血,而安慰剂组仅统计 6 名患病者(RR,16.23;95% CI,4.86 至 54.17,p< 0.00001)。尼拉帕尼组记录的血小板降低症发作为 346 次,安慰剂组为 4 次(RR,35.12;95% CI,12.23 至 100.82,p< 0.00001)。

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尼拉帕尼组 170 名患病者出现 3 级或 4 级中性粒细胞降低,而安慰剂组 13 名患病者出现严重中性粒细胞降低(RR,6.35;95% CI,2.08 至 19.39,p= 0.001)。在所有三项研究中注意到的其余 3 级或 4 级不良反应包括疲劳(RR,6.25;95% CI,1.70 至 23.05,p= 0.006),头痛(RR,1.79;95% CI,0.29 至 10.97,p= 0.53)、便秘(RR,1.23;95% CI,0.24 至 6.35,p= 0.81)、腹痛(RR,0.90;95% CI,0.21 至 3.91,p= 0.88)和失眠(RR,1.74; 95% CI,0.36 至 8.36,p= 0.49)。仅在 NOVA和 NORA 试验中记录了 3 级或 4 级事件,例如食欲下降、腹泻、背痛、腹胀、心悸、鼻咽炎、咳嗽、头晕和高血压。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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