艾曲波帕eltrombopag长期治疗慢性ITP的安全性和有效性

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所属分类:艾曲波帕

在 2/3 期试验中,艾曲波帕eltrombopag)医治慢性/坚持性免疫性血小板降低症 (ITP) 患病者 6 个月或更短时间可延长血小板计数并降低出血。开放标签 EXTEND 研究评估了艾曲波帕在已完成先前艾曲波帕研究的 ITP 成人患病者中的长期安全特性和有效性。对于入组的 302 名患病者,艾曲波帕医治的中位坚持时间为 2.37 年(2 天至 8.76 年)。

艾曲波帕eltrombopag长期治疗慢性ITP的安全性和有效性

中位血小板计数延长到 50 × 109/L 或更多到第 2 周,并在整个医治时间段坚持。总体而言,259 名患病者 (85.8%) 获得了缓解(血小板计数 ≥50 × 109/L 至少一次),257 名患病者中有 133 名(52%)实现了 25 周或更长时间的坚持反应。血小板计数低于 15 × 109患病者的反应/L、更多先前的医治和/或脾切除术略低。101 名同时接受 ITP 药品医治的患病者中有 34 人 (34%) 停药了一种或多种药品。在接受评估的患病者中,出血病症(世界卫生组织 1-4 级)从基线时的 57% 降至 1 年时的 16%。41 名患病者 (14%) 因不良事件退出。

艾曲波帕eltrombopag长期治疗慢性ITP的安全性和有效性

肝胆不良事件 (n = 7)、白内障 (n = 4)、深静脉血栓形成 (n = 3)、脑梗塞 (n = 2)、头痛 (n = 2) 和骨髓纤维化 (n = 2) 发生在更多超过1名患病者;其余不良事件仅发生一次。血栓栓塞事件 (6%) 和肝胆不良事件 (15%) 的发生率并未随着医治时间超过 1 年而延长。EXTEND 证明长期使用艾曲波帕可有效维持血小板计数为 50 × 109/L 或更多并降低大多数 ITP 坚持时间超过 6 个月的患病者的出血。重要的不良事件(如血栓形成、肝胆和骨髓纤维化)并不常见。

艾曲波帕eltrombopag长期治疗慢性ITP的安全性和有效性

艾曲波帕是一种小分子、口服、非肽、血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA),被广泛批准用于医治 1 岁以上慢性 ITP 患病者、慢性丙肝和血小板降低症患病者,以允许基于干扰素的医治,以及对免疫抑制医治反应不足的严重再生障碍性贫血患病者。艾曲波帕通过与 TPO-R 的跨膜结构域结合并激活骨髓祖细胞巨核细胞的增殖来延长血小板生成。

在对既往接受过医治的 ITP 患病者进行的 6 周和 6 个月安慰剂对照研究中,艾曲波帕将血小板计数延长到 50 × 109/L 或更多约 60% 至 80% 的患病者,并降低出血。虽然头痛和鼻咽炎是 ITP 中使用艾曲波帕最常报告的不良事件 (AE),但也发生了更严重的 AE (SAE),例如肝酶上升、白内障、血栓形成、和骨髓纤维化,所有这些有时都导致停止医治。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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