接受艾曲波帕eltrombopag治疗出现的不良事件反应情况

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所属分类:艾曲波帕

头痛

接受艾曲波帕eltrombopag治疗出现的不良事件反应情况

最常见的艾曲波帕(eltrombopag)药副作用是头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染。大多数 AE 为 1 级或 2 级。3 级和 4 级 AE(不良反应)区别发生在 78 名 (26%) 和 19 名 (6%) 患病者中。大多数 3 级或 4 级事件区别发生在 1 名患病者中,超过 6 名患病者均未发生。至少 3 名患病者发生 3 级事件,包括 6 名(2%)肢体痛苦患病者;5 (2%) 各有肺炎、疲劳、背痛、丙氨酸氨基转移扩散酶 (ALT) 上升、天冬氨酸氨基转移扩散酶 (AST) 上升、贫血或高血压;4 (1%) 患有白内障;3 (1%) 各有腹泻、头痛、偏头痛、呼吸困难、血小板计数降低或月经过多。此处包括的三名患病者同时出现 3 级 ALT 上升和 3 级 AST 上升。19 名患病者发生 4 级事件。贫血和血小板降低症区别发生在 3 (1%) 和 4 (1%) 名患病者中;所有其他 4 级事件均发生在 1 名患病者中。

接受艾曲波帕eltrombopag治疗出现的不良事件反应情况

至少 2% 的患病者发生的主要医治中 SAE 是白内障(16;5%)、肺炎(8;3%)、贫血(5;2%)和 ALT 上升(5;2%)。BM 纤维化通常不被认为是 SAE,因为在外周血涂片中未发现相应的异常变化。

接受艾曲波帕eltrombopag治疗出现的不良事件反应情况

癌症

10 名患病者 (3%) 报告在研究时间段开始出现癌症。3 例患病者(1%)报告了基底细胞癌,黏膜内腺癌、B 细胞无法分类别的低级别淋巴瘤、乳腺癌、霍奇金病、肺转移扩散、卵巢癌、鳞状细胞癌、移行细胞癌和淋巴瘤各有 1 名患病者 (<1%) 报告。

白内障。

在基线时,评估的 291 名患病者中有 192 名(66%)至少有 1 个白内障凶险要素:使用皮质类固醇(142;49%);卷烟使用(51;18%);和/或糖尿病 (34; 12%)。28 名患病者 (9%) 在研究时间段出现白内障,16 名患病者 (5%) 被认为是 SAE。

血栓栓塞事件

在 EXTEND 医治时间段,19 名患病者(6%)经历了 24 次 TEE,包括 8 例深静脉血栓形成(6 例 SAE)、5 例心肌梗塞(所有 SAE)、1 例肺栓塞和 1 例肺梗塞(均为 SAE)和 4 例脑梗塞(3 SAE;1 是左半卵圆心梗塞 [小中风] 的非严重事件;表 5)。这应对于接受艾曲波帕的发病概率为 2.69 TEE/100 患病者年(95% 置信区间,1.67-4.11)。在这 19 名患病者中,9 名进行了脾切除术。

去世人数

四名患病者在接受医治加 1 天时去世。去世原理包括交通事故;类固醇发烧患病者的出血、败血症综合征和心血管事件;肺脓毒症引发起的多器官衰竭;和腺癌。另外两名患病者在医治后超过 50 天去世。原理包括继发于胃肠道出血和颅内出血的低血容量性休克。6 例去世中没有一个被认为与艾曲波帕医治有关。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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