色瑞替尼、塞瑞替尼的疗效和安全性分析

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塞瑞替尼的获得批准面市是基于I期的研究而得出来的结论,研究人群为ALK阳性突变患病者,但在医治线数、既往医治史,例如经化学疗法或克唑替尼医治等方面混杂要素较多,但即便存在这些影响数据的要素,塞瑞替尼仍然获得了很好的治疗效果,I期数据结果在后续II、III期患病者选择更为严格的研究中也获得了验证。

色瑞替尼、塞瑞替尼的疗效和安全性分析

总的来说,塞瑞替尼在真实世界与临床研究中的治疗效果数据相当,但真实世界中的安全特性似更好,AE更轻、更少。在真实世界中,身体状态良好的患病者AE耐受性较好,发生率低,但一些高龄、或合并消化道疾病的患病者,AE发生率可能较高。

色瑞替尼、塞瑞替尼的疗效和安全性分析

2019年世界肺癌大会(WCLC)有项中国的真实世界研究,纳入了四川省8个中心51例接受塞瑞替尼450毫克随餐医治的患病者,结果显示治疗效果与ASCEND-8研究一致,而安全特性更胜一筹。研究中仅有2例患病者进行了剂量下调,且以1/2级AE为主,而ASCEN-8研究中,450毫克组因AE停药比例为8.3%,750毫克剂量患病者停药比例更高。未来,将会进行更大样本量的全国多中心临床研究,探索真实世界中塞瑞替尼(色瑞替尼)的治疗效果和安全特性。添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:

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