色瑞替尼、塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分

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所属分类:色瑞替尼

塞瑞替尼药品获得批准与ASCEND系列临床实验是不可分离的,这些临床实验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的国内患病者可从塞瑞替尼中收益!一项临床3期研究(ASCEND-5)则纳入20个国家共231名ALK重排的晚后期非小细胞肺癌患病者(包括国内),且患病者先前接受过化学疗法和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750毫克/天)或化学疗法(培美曲塞500毫克/m2或多西他赛75毫克/m2)。

色瑞替尼、塞瑞替尼药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分

1.与化学疗法相比,塞瑞替尼可显着增加患病者的中位无进展生存期,吃塞瑞替尼患病者的中位无进展生存期为5.4个月,化学疗法为1.6个月。同时,赛瑞替尼组总反应率为39.1%,高于化学疗法组(6.9%),且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%,高于化学疗法组36.2%。

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2.色瑞替尼具有可接受的安全特性,接受塞瑞替尼和化学疗法患病者的医治相关不良事件发生率相似,吃塞瑞替尼患病者3-4级不良事件多为丙氨酸转氨酶浓度延长、γ谷氨酰转移扩散酶浓度延长、天冬氨酸转氨酶浓度延长,没有与医治相关的去世事件。这项研究显示对于克唑替尼医治失败的患病者的确可从塞瑞替尼中收益,同时,与化学疗法相比,塞瑞替尼是一种更有效的医治方式。添加【微信:yaodaoyaofang】咨询:

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