关于服用尼拉帕尼niraparib可能会导致的副作用详情

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所属分类:尼拉帕尼

发生在至少 5% 患病者中的 3 级或更高 AE 总结在通过对最后一次铂类医治的反应。接受尼拉帕尼niraparib)医治的 PR 和 CR 患病者中最常见的 3 级或更高 AE 区别是血小板降低症(25.6% 和 31.0%)、贫血(26.1% 和 23.5%)、中性粒细胞降低症(10.0% 和 12.3%)、高血压(9.4% 和 7.0%)和疲劳(2.8% 和 8.6%)。

关于服用尼拉帕尼niraparib可能会导致的副作用详情

在筛选评估中,尼拉帕尼和安慰剂在 PR 或 CR 与最后基于铂的医治亚组中的总体 FOSI 评分没有明显差异。在获得 CR 的患病者中,尼拉帕利组基线时的平均总体 FOSI 评分为 25.3,安慰剂组为 25.5;在 PR 患病者中,尼拉帕尼的得分为 25.3,安慰剂为 24.9。在每个亚组中,尼拉帕尼和安慰剂之间在总体 FOSI 评分方面未检查到显着差异。在 PR 和 CR 的患病者中,与安慰剂相比,尼拉帕尼的个体病症报告相似。所有组中严重病症的报告仍然很少。

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在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,与安慰剂相比,尼拉帕尼作为对铂类敏感的重复发性卵巢癌患病者的维持医治提供了临床好处,这些患病者对他们的最后一次基于铂的化学疗法有反应,无论 gBRCAmut 状态怎样。大约 50% 的患病者在他们最后一次基于铂的医治的 PR 的情况下进入研究,这与 PARP 抑制剂维持医治的其他试验中的比率相当。该分析显示,接受尼拉帕尼的最后一次铂类医治高达 PR 的患病者相对于安慰剂获得了 PFS 好处。对于 PR 患病者,没有发现额外的安全风险。这表明在接受 6 个疗程的铂类化学疗法后停药的 PR 患病者可能会从尼拉帕利的维持医治中收益。

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无论对最后一次铂类治疗方法的反应怎样,尼拉帕尼和安慰剂在筛选时和研究时的患病者报告病症都具有可比性。对于两个亚组,医治之间的总体平均 FOSI 评分相似。在研究时间段,痛苦、疲劳和恶心等病症保持稳定或随着时间的推移而改善。报告任何级别或严重呕吐的患病者比例仍然很低。在整个研究过程中,出现其他病症(如担心、腹胀和痉挛)的患病者比例保持相对稳定。

本文提供的数据表明,尼拉帕尼为 PR 患病者提供了可耐受的安全特性和在医治时间段保持 QoL 的好处。因为安全特性是晚后期卵巢癌患病者的一个重要考虑要素,该分析的结果证实了尼拉帕利维持医治在 PR 患病者中的效用,直至他们的最后一次铂类医治。总而言之,我们的分析提供了支持在 PR 患病者中使用尼拉帕尼维持医治直至其最后一次含铂医治的证据,因为他们从尼拉帕尼维持医治中获得了 PFS 好处。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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