尼拉帕尼niraparib在患者中试验的疗效性研究

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所属分类:尼拉帕尼

国家综合恶性肿瘤网络维持医治指导最初建议对 CR 患病者考虑维持医治,对 PR(和残留肿瘤块)患病者推荐重复发医治。2017 年,国家综合恶性肿瘤网络指导更新,包括对 PR 和 CR 患病者的维持医治。自 2016 年以来,欧洲肿瘤内科学会医治指导也建议向 PR 或 CR 的患病者提供维持医治,而不是铂类医治。尽管尼拉帕尼(niraparib)维持医治的关键 III 期 ENGOT-OV16/NOVA 试验招募了 PR 或 CR 的患病者接受铂类化学疗法,没有进行分析以确定对最后一次铂类治疗方法的反对应尼拉帕尼治疗效果的影响。重要的是要了解尼拉帕尼维持医治对铂类医治后 PR 患病者和肿瘤完全缓解的患病者是否有价值。

尼拉帕尼niraparib在患者中试验的疗效性研究

该分析的目的是根据对最后一次铂类医治的最好反应,评估尼拉帕尼在参加 ENGOT-OV16/NOVA 试验的患病者中的安全特性和有效性。我们还使用来自恶性肿瘤医治功能评估 - 卵巢 (FACT-O) 病症指数 (FOSI) 的数据,通过对最后一次铂类医治的最好反应,为患病者提供生活质量 (QoL) 指标。

尼拉帕尼niraparib在患者中试验的疗效性研究

在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,共有 553 名患病者被纳入并随机分配接受医治:gBRCAmut 队列中有203 名患病者,非 gBRCAmut 队列中有350 名患病者。先前已报告了顶线结果。7在这两个队列中,49% 的患病者进入研究时,最后一次基于铂的化学疗法获得了 PR。在 gBRCAmut 队列中,CR 患病者往往比 PR 患病者年轻;在 non-gBRCAmut 队列中,CR 和 PR 患病者之间没有发现年龄差异。完成最后一剂含铂化学疗法和随机分配的平均时间对于 CR 患病者为 43.2 天,对于 PR 患病者为 43.8 天。在每个队列中,随机分配前最后一次铂类医治的坚持时间在 PR 和 CR 患病者中相似。在试验进入时,最后一次含铂化学疗法获得 CR 的患病者往往有更好的体能状态(东部肿瘤合作小组的体能状态为 0v1) 比 PR 患病者的最后一次基于铂的化学疗法。平均而言,最后一次铂类治疗方法获得 PR 的患病者接受的既往医治线数多于最后一次铂类治疗方法获得 CR 的患病者。

尼拉帕尼niraparib在患者中试验的疗效性研究

与安慰剂相比,接受尼拉帕尼的患病者获得了显着的临床好处,无论对最后一次基于铂的医治的最好反应怎样。在 gBRCAmut 队列中,与安慰剂相比,PR 患病者使用尼拉帕尼的 PFS 更长(HR,0.24;95% CI,0.131 至 0.441;P< .0001)。与安慰剂相比,gBRCAmut 队列中获得 CR 的患病者使用尼拉帕尼的 PFS 也更长(HR,0.30;95% CI,0.160 至 0.546;P< .0001)。在非 gBRCAmut 队列中,PR 患病者(HR,0.35;95% CI,0.230 至 0.532;P< .0001)和 CR 患病者(HR,0.58;95% CI,0.383 至 0.868;P= .0082) 与安慰剂相比,尼拉帕尼医治获得了显着好处。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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