艾曲波帕eltrombopag用于儿童免疫性血小板减少症

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艾曲波帕eltrombopag)是目前美国食品和药品管理局批准的唯一一种用于医治少儿慢性免疫性血小板降低症 (ITP) 的血小板生成素受体激动剂。这种每日一次的口服治疗方法在少儿中显示出良好的治疗效果和不良反应。两项多中心、双盲、安慰剂对照临床实验(PETIT [艾曲波帕医治慢性特发性血小板降低性紫癜 (ITP) 血小板降低症少儿患病者的治疗效果和安全特性研究] 和 PETIT2 [少儿慢性免疫性血小板降低症 (ITP) 新药品研究] , 一种可导致容易瘀伤、牙龈出血或体内出血的血小板计数低的血液疾病]) 显示出提高血小板计数、降低出血的功效,降低对伴随的 ITP 医治的需要,药副作用相对较少。

艾曲波帕eltrombopag用于儿童免疫性血小板减少症

免疫性血小板降低症 (ITP) 是少儿最常见的自身免疫性血细胞降低症,被定义为孤立的低血小板计数 (<100 × 109/L) 在没有根本原理的情况下。大多数患有 ITP 的少儿不会有明显的出血病症,并且会在诊疗断定后的 12 个月内经历血小板降低症的自发消退。然而,这些少儿中达到 25% 会发展为慢性 ITP,有些少儿有明显的出血病症或出血风险,需要继续医治。少儿慢性 ITP 的管理尚未达成共识。慢性 ITP 的医治选择包括利妥昔单抗、口服免疫抑制剂、血小板生成素受体激动剂 (TPO-RA) 和脾切除术。口服 TPO-RA 艾曲波帕于 2015 年获得美国食品和药品管理局 (FDA) 批准用于慢性ITP少儿。

艾曲波帕eltrombopag用于儿童免疫性血小板减少症

最常报告的药品相关不良反应包括头痛、恶心和肝胆实验室异常。少儿的长期安全特性数据有限,成人研究未显示血栓形成、骨髓纤维化或白内障形成的临床显着延长。艾曲波帕也已被批准用于医治难治性重度再生障碍性贫血 (AA),并有可能扩大用于 ITP 和重度 AA 以及与血小板降低症相关的其他疾病。对成人的研究并未发现血栓形成、骨髓纤维化或白内障形成的发生率在临床上显着延长。

艾曲波帕eltrombopag用于儿童免疫性血小板减少症

艾曲波帕也已被批准用于医治难治性重度再生障碍性贫血 (AA),并有可能扩大用于 ITP 和重度 AA 以及与血小板降低症相关的其他疾病。对成人的研究并未发现血栓形成、骨髓纤维化或白内障形成的发生率在临床上显着延长。艾曲波帕也已被批准用于医治难治性重度再生障碍性贫血 (AA),并有可能扩大用于 ITP 和重度 AA 以及与血小板降低症相关的其他疾病。

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