复发性卵巢癌患者的尼拉帕尼niraparib维持治疗情况

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所属分类:尼拉帕尼

在 ENGOT-OV16/NOVA 试验中,尼拉帕尼niraparib)(一种聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂)的维持医治增加了铂敏感、重复发性卵巢癌患病者的无进展生存期对他们最后一次基于铂的化学疗法的反应。该研究的目的是评估对最后一次铂类医治有部分反应 (PR) 和完全反应 (CR) 的患病者的临床好处和患病者报告的结果。大多数晚后期卵巢癌女性在接受以铂类为基础的化学疗法1的一线医治后会重复发,并且重复发性卵巢癌被认为是无法治愈的。一线铂类化学疗法后,70% 至 80% 的卵巢癌患病者患有铂类敏感疾病,1定义为对铂类化学疗法完全或部分缓解(CR 或 PR)且无疾病进展在最后一次化学疗法后的 6 个月内。在大多数情况下,连续的铂类治疗方法会导致铂耐受药物性的发展,1定义为对含铂化学疗法的初始反应(CR 或 PR),并且在最后一剂化学疗法后的 6 个月内出现进展。

复发性卵巢癌患者的尼拉帕尼niraparib维持治疗情况

共有 553 名患病者参加了试验。在 203 名具有种系BRCA突变 (gBRCAmut) 的患病者中,99 名获得 PR,104 名获得 CR,直到他们最后一次基于铂的医治;在未确认 gBRCA突变(非 gBRCA突变)的 350 名患病者中,173 名获得 PR,177 名获得 CR。进行事后分析以根据 gBRCAmut 状态和对他们最后一次基于铂的医治的反应来评估这些患病者的安全特性和进展风险。使用恶性肿瘤医治功能评估 - 卵巢病症指数评估卵巢癌特异性病症和生活质量。

复发性卵巢癌患者的尼拉帕尼niraparib维持治疗情况

在 gBRCAmut 队列中,与安慰剂相比,接受尼拉帕尼医治的患病者的无进展生存期得到改善(PR:风险比 [HR],0.24;95% CI,0.131 至 0.441;P< .0001;CR:HR,0.30 ;95% CI,0.160 至 0.546;P< .0001)和非 gBRCA突变队列(PR:HR,0.35;95% CI,0.230 至 0.532;P< .0001;CR:HR,0.58;95 CI,0.383至 0.868;P= .0082)。任何级别和 3 级或更高级别的不良事件的发生率是可控的。就患病者报告的结果而言,在 PR 和 CR 亚组中,尼拉帕尼和安慰剂之间没有观察到有意义的差异。无论对最后一次铂类医治的反应怎样,患病者都从尼拉帕尼维持医治中获得了临床好处。更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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