艾曲波帕eltrombopag对患者产生的不良效果体现

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所属分类:艾曲波帕

7 名肝酶水平暂时上升的患病者在前 2 周内短暂停用艾曲波帕eltrombopag)。研究人员将两次严重的不良事件,即 2 级(86 号患病者)和 3 级(54 号患病者)皮疹归咎于艾曲波帕,导致停药(86 号患病者第 4 周和第 6 周)在患病者 54)。研究人员未将艾曲波帕归因于的不良事件是中性粒细胞降低症以及抗胸腺细胞球蛋白和环孢素引发起的已知毒性作用。一名患病者在医治 3 个月后死于非血液系统疾病,特殊是由研究开始前胸腺瘤引发起的副肿瘤性脑病。

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21 名患病者的药代动力学测量结果显示几何平均曲线下面积为 668μg/mL(变异系数 50.6%),最大浓度为 33.8μg/mL(变异系数) , 43.2%) 艾曲波帕 150 mg每天方案。曲线下面积与反应没有相关联性,但在老年参与者和女性中观察到曲线下面积趋向于更高的趋势。

艾曲波帕eltrombopag对患者产生的不良效果体现

所有队列的 2 年总生存几率为 97%(95% 置信区间 [CI],94 至 100),当数据因移植而截尾时为 99%(95% CI,97 至 100)。12 名患病者需要移植;6 名患病者没有反应或仍然依赖血细胞输血,3 名患病者重复发,3 名患病者出现克隆进化。共有 3 名患病者去世:1 名患病者在研究时间段去世,2 名患病者在从匹配的兄弟姐妹(患病者 9)或无关捐赠者(患病者 15)进行同种异体移植后去世。共有10例患病者成功接受移植并在末次随访时存活;5 名患病者接受了匹配的兄弟姐妹供者的移植,2 名来自匹配的无关供者,1 名来自半相合的家庭供者,2 名来自无关的脐带血供者以及来自半相合家庭供者的移植。

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重复发,定义为需要重新引入全剂量环孢素的血细胞计数下降,发生在 6 个月后有反应的 78 名患病者中有 25 名 (32%)。修改方案以允许在抗胸腺细胞球蛋白给药后 6 个月至 2 年内继续使用低剂量环孢素。这一变化有效减少了重复发频率:43 名有反应的患病者中有 6 名 (14%) 以低剂量继续吃药品超过 6 个月,而 35 名有反应的患病者中有 19 名重复发( 54%) 在 6 个月时停用环孢素。25 名患病者中有 13 名重新吃全剂量环孢素可有效逆转重复发并延长血细胞计数。在另外 10 名患病者中加入艾曲波帕联合环孢菌素逆转了重复发。

7名患病者在2年内发生了克隆细胞遗传学进化。根据竞争风险分析,发生率为 8%(标准误差,±3%)。5 名患病者的 7 号染色体缺失,这与 3 名患病者的骨髓增生异常改变有关。一名具有复杂核型(t(3;3) (q21;q26), –7)的患病者进展为急性髓系白血病。5 名患病者在医治后 3 至 6 个月和 2 名患病者在医治 30 个月后发生克隆进化。克隆进化的频率与我们使用标准免疫抑制医治的历史经验相似(在 2 年时,我们历史队列中 8% [标准误差,±3%] 的患病者发生了克隆进化。在长期随访时间段,两名艾曲波帕患病者出现溶血性 PNH;这些患病者接受了依库珠单抗医治。两名在出现严重再生障碍性贫血之前接受依库珠单抗医治的患病者在研究时间段继续吃依库珠单抗医治坚持性大 PNH 克隆。在 9 名患病者中,使用三药方案医治后无法检查到先前存在的 PNH 克隆。更多信息,可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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