尼拉帕尼、尼拉帕利服用剂量受什么影响?

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FDA批准了尼拉帕利尼拉帕尼)用于对一线含铂化学疗法完全或部分缓解的重复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患病者的维持医治。本次获得批准基于一项国际性III期研究PRIMA(NCT02655016),这项双盲、安慰剂对照试验将733名对一线含铂化学疗法产生完全或部分缓解的晚后期患病者,随机分配至尼拉帕利组或安慰剂对照组,主要治疗效果评价指标为PFS,首先在同源重组缺陷(HRD)人群中进行检验,然后在总人群中进行检验,HRD的定义是存在乳腺癌易感基因(tBRCA)突变或基因组不稳定性评分(GIS)≥42。

尼拉帕尼、尼拉帕利服用剂量受什么影响?

结果表明,在HRD人群和总人群中,与接受安慰剂医治相比,接受尼拉帕利一线维持医治显著改善了患病者的PFS。HRD人群中,尼拉帕利组的中位PFS为21.9个月(19.3,NE),而安慰剂组为10.4个月(8.1,12.1)(HR 0.43;95%CI:0.31,0.59;p<0.0001)。在总人群中,接受尼拉帕利医治的患病者中位PFS为13.8个月(11.5,14.9),而接受安慰剂医治的患病者中位PFS为8.2个月(7.3,8.5)(HR 0.62;95%CI:0.50,0.76;p<0.0001)。

尼拉帕尼、尼拉帕利服用剂量受什么影响?

最常见的不良反应(≥10%)为血小板降低症,贫血,恶心,疲劳,中性粒细胞降低,便秘,肌肉骨骼痛苦,白细胞降低症等。尼拉帕尼推荐剂量基于体重或血小板计数。对于体重<77kg或血小板计数<150,000 /μL的患病者,每日口服一次200 毫克。对于体重≥77kg且血小板计数≥150,000 /μL的患病者,每日口服一次300 毫克。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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