索拉菲尼、索拉非尼治疗2周后的早期临床反应

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所属分类:索拉非尼

我们评估了索拉非尼(索拉菲尼)医治 2 周后的初期临床反应与晚后期肝细胞癌患病者的结果和抗癌反应之间的关系。

索拉菲尼、索拉非尼治疗2周后的早期临床反应

方式:

索拉菲尼、索拉非尼治疗2周后的早期临床反应

这项前瞻性、多中心、观察性、非干预性研究招募了 57 名基线时患有肝内富血管性肝细胞癌和 Child-Pugh (CP) A 级疾病的患病者。作为索拉非尼医治 2 周后的初期临床反应,研究了比较增强计算机断层扫描 (CE-CT)、甲胎蛋白 (AFP) 水平和残余肝功能的肿瘤内血流变化。

索拉菲尼、索拉非尼治疗2周后的早期临床反应

结果:

索拉非尼(索拉菲尼)医治 2 周后,有 26 名患病者(45.6%)在 CE-CT 上未见动脉瘤增强消失,15 名患病者(26.3%)AFP 比值 >1.2,7 名患病者(12.3%)有两个或CP 分数的更多增量。多变量分析显示,在接受索拉非尼医治 2 周后,CE-CT 上动脉肿瘤增强未消失、AFP 比值 >1.2 和 CP 评分延长两次或两次以上是生存几率下降的显着且独立的预测要素。在将这三个变量评分为“不良预后要素”后,预后不良评分为 4 分的患病者,

结论:

索拉非尼(索拉菲尼)医治 2 周后,CE-CT 上肿瘤内血流、AFP 水平和残余肝功能的变化可能有助于预测晚后期肝细胞癌患病者对索拉非尼的结果和抗癌反应。

在本研究中,我们调查了索拉非尼医治 2 周后,CE-CT 上肿瘤内血流的初期临床反应、AFP 水平和残余肝功能与晚后期 HCC 患病者的结果和抗癌反应之间的关系.我们发现,CE-CT 上动脉肿瘤增强没有消失、AFP 比值 >1.2 以及索拉非尼医治 2 周后 CP 评分延长两次或两次以上是生存几率下降的显着且独立的预测因子,这三项更根据改良的 RECIST,在索拉非尼医治后 6 周,OS 要素(CE-CT 上动脉肿瘤增强没有消失,AFP 比值 >1.2,CP 评分延长两个或更多)也与显着更高的 PD 率相关医治。

索拉非尼(索拉菲尼)医治后通常观察到肿瘤内血流降低,而肿瘤大小没有可测量的变化。一些报告表明,对于接受索拉非尼医治的患病者,基于肿瘤活力测量的改良 RECIST 比基于肿瘤负荷测量的传统 RECIST 更好地反映了 OS。因此,评估索拉非尼医治的治疗效果,评估动脉肿瘤增强是否消失是很重要的。

一般来说,关于评估医治反应的时刻,HCC 设计临床实验专家小组的正式建议是每 6 至 8 周使用 CT 或磁共振成像进行一次影像学监控。在本研究中,为了评估初期影像学医治效果,我们重点关注索拉非尼医治 2 周后靶病灶至少一处病灶的动脉肿瘤增强是否消失。我们发现,在索拉非尼给药后 2 周,26 名患病者 (45.6%) 在 CE-CT 上的动脉肿瘤增强没有消失,并且这一观察结果与较差的 OS 相关。此外,通过单变量和多变量分析,CE-CT 上动脉肿瘤增强的消失与较差的 OS 显着相关。因此,目前的结果表明,在索拉非尼给药后 2 周评估 CE-CT 时间点动脉肿瘤增强的消失可能是有益的。

一些报告表明,索拉非尼医治后的初期 AFP 反应是抗癌反应和结果的有用替代标志物。据报道,索拉非尼医治 8 周后 AFP 下降 >20% 与更好的结果显着相关。武田等人据报道,索拉非尼医治开始后 1 个月时 AFP 水平下降 >20% 是良好放射学反应(根据改良的 RECIST 的完全或部分反应)的独立预测因子。中泽等人据报道,索拉非尼开始后 4 周内 AFP 水平延长 >20% 与 PD 显着相关,并且是 OS 差和无进展生存期的重要独立预测因子。与这些报告一致,本研究表明,索拉非尼医治 2 周后的初期 AFP 反应与 OS 显着相关。

尽早确定索拉非尼(索拉菲尼)医治是否有益很重要,适当和初期评估索拉非尼医治能够确定应终止此类医治的患病者。这将避免不必要的不良事件和费用,并允许在索拉非尼医治无效时进行二线医治。目前,尚无确定的晚后期 HCC 的二线医治方式,我们无法确定继续吃索拉非尼是否会增加 AFP 水平上升且索拉非尼医治 2 周后无放射学反应的患病者的生存期。因此,我们不能得出结论,如果索拉非尼医治 2 周后 AFP 水平上升和/或无放射学反应,应停止索拉非尼医治。

总之,我们的结果表明,索拉非尼(索拉菲尼)医治 2 周后肿瘤内血流、AFP 水平和残余肝功能的变化可能有助于预测晚后期 HCC 患病者的预后和抗癌反应。在索拉非尼给药后的初期程度,确定预计将从索拉非尼医治中受益的患病者能够提供有价值的信息,这些信息可能会影响后续的医治策略决策,并有助于避免那些不会从正在进行的索拉非尼医治中受益的患病者发生不必要的不良事件和费用。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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