色瑞替尼、Zykadia已在全球69个国家获批

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FDA常规批准诺华色瑞替尼(商品名:Zykadia)用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者,ALK的状态可通过FDA批准的一种检查产品予以检查。

色瑞替尼、Zykadia已在全球69个国家获批

2014年4月份,色瑞替尼获FDA加速批准用于克唑替尼医治后疾病进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性转移扩散性非小细胞肺癌患病者,当时FDA批准这款药品是基于一个不知情的独立审核委员会(BIRC)对一项单组试验163名受试者44%的总有效概率(ORR)的评价。

色瑞替尼、Zykadia已在全球69个国家获批

色瑞替尼是一种口服选择性ALK抑制剂,ALK是一种基因,它可与其它基因融合形成一种异常的“融合蛋白”,融合蛋白可以促进某些肿瘤的发展与增长,包括NSCLC。色瑞替尼目前已在全球69个国家获得批准。

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