色瑞替尼、赛瑞替尼ASCNED4研究的意义

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二代ALK-TKI一线应用的第1个研究为ASCNED-4研究,塞瑞替尼(色瑞替尼)给药方法为750毫克/日空腹,中位PFS为16.6个月,较一代TKI有明显增加。在ASCEND-8研究中,塞瑞替尼采用450毫克随餐吃,PFS随访25个月尚未成熟,这一研究主要有以下几点意义:

色瑞替尼、赛瑞替尼ASCNED4研究的意义

一、最大耐受剂量并非最好给药剂量。既往靶向药物物一般情况下均是采用最大耐受剂量,而ASCEND-8研究中,塞瑞替尼的应用剂量从750毫克降低至450毫克随餐,结果显示750毫克空腹和450毫克随餐组的客观缓解率和疾病控制率相当,450毫克随餐组胃肠道耐受性明显改善,患病者的依从性大幅度提高,没有患病者因为胃肠道不良反应停药。可见最大耐受剂量并非最好给药剂量。

色瑞替尼、赛瑞替尼ASCNED4研究的意义

二、450毫克剂量改善AE的同时,生存数据更佳。ASCEND-8研究中450毫克随餐组一线医治随访已经超过25个月,中位PFS仍未高达,而塞瑞替尼750毫克一线医治的中位PFS为12.2个月。这带给了我们新的惊喜,期待最终随访数据的公布。

色瑞替尼、赛瑞替尼ASCNED4研究的意义

三、调整给药剂量及模式对其他临床研究具有借鉴意义。既往口服靶向药物物大多为空腹口服,ASCEND-8研究中塞瑞替尼不仅调整了剂量,服药方法也调整为随餐吃,减少了胃肠道副反应,提高了患病者耐受性,这一研究设计对其他药品,包括三代、四代ALK-TKI的临床研究有很好的借鉴意义。更多详情请咨询[药道网]微信:yaodaoyaofang。

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