艾曲博帕、艾曲波帕能治疗MDS患者的血小板减少吗?

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所属分类:艾曲波帕

40%-65%的骨髓增生异常综合征(MDS)患病者会伴血小板降低,且预后不良。艾曲博帕(艾曲波帕)是临床中常用的医治血小板降低症的药,那艾曲波帕对此类患病者有效吗?SUPPORT研究探究了阿扎胞苷医治中-高度危险MDS患病者的同时予以艾曲波帕作为血小板支持医治的治疗效果及安全特性。

艾曲博帕、艾曲波帕能治疗MDS患者的血小板减少吗?

患病者按照1:1被随机分配至艾曲波帕组或安慰剂组,同时联合阿扎胞苷医治。艾曲波帕或安慰剂起始剂量为200 毫克/d (东亚患病者:100 毫克/d),最多300 毫克/d (东亚患病者:150 毫克/d);阿扎胞苷(75 毫克/ m2sc1天1次,连续7天, 28天为一个疗程)。该研究最终入组356例患病者(艾曲波帕组179例,安慰剂组177例),艾曲波帕组2例患病者未接受医治。

艾曲博帕、艾曲波帕能治疗MDS患者的血小板减少吗?

中期分析结果显示,艾曲波帕组血小板输注的患病者比例较安慰剂组少(16% vs 40%),超过预定的无效阈值P> 0.9,这是IDMC终止该实验的主要原理。最终分析及次要治疗效果终点分析结果与中期分析结果一致。艾曲波帕组血小板输注的患病者比例较安慰剂组少(16% vs 31%)。在总生存几率方面,108例去世患病者中艾曲波帕组57例(57/177,32%),安慰剂组51例(51/177,29%),HR为1.42。

艾曲博帕、艾曲波帕能治疗MDS患者的血小板减少吗?

两组总去世率没有显著差异(14%vs 12%);但艾曲波帕组具有更明显的疾病进展和AML转化趋势(14% vs 5%;9% vs 2%);并且严重不良反应(AE)和AE导致停药的发生率较高(60% vs 42%;20% vs 8%;表2),其中的差异是:发热性中性粒细胞降低(31% vs 21%),中性粒细胞降低(31% vs 26%),恶心(31% vs 26%),和腹泻(25% vs 14%)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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