索拉非尼、索拉菲尼不耐受减量使用的研究

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所属分类:索拉非尼

一项III期临床实验,头对头对比舒尼替尼和索拉非尼(索拉菲尼)一线医治肝细胞癌的治疗效果,结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼。今天我们回顾性的分析该研究中使用过索拉非尼的542例肝癌患病者,在索拉非尼医治后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患病者的OS和PFS。所有患病者吃索拉非尼,剂量为400毫克,每天两次,以4周为一个周期。若不耐受,则将剂量调整为每天一次400毫克,若仍不耐受,则调整为每隔一天400毫克。

索拉非尼、索拉菲尼不耐受减量使用的研究

研究结果:1)因索拉非尼不良反应,导致中断、减量及停药的患病者比例较多。在前28天内,128例(51.6%)患病者剂量中断,97例(39.1%)患病者剂量降低,23例(9.3%)患病者停止了医治。2)主要研究终点OS:剂量未调整组:10个月;剂量中断组:9个月;剂量降低组:15个月;停药组:3个月。在第28天,因初期不良反应需要调整索拉非尼剂量与OS显著相关(HR [95%CI]; 剂量中断组= 0.9[0.7–1.2];剂量降低= 0.6 [0.5–0.9]; 停药=1.7 [0.9–3.4]; P = 0.005)。

索拉非尼、索拉菲尼不耐受减量使用的研究

3)次要研究终点PFS:剂量未调整组:4个月;剂量中断组:3个月;剂量降低组:4个月;停药组:NA(没有数据)。在第28天,因初期不良反应需要调整索拉非尼剂量与PFS之间无显著相关联性(HR [95% CI];剂量中断= 1.2 [1-1.5];剂量降低= 0.9 [0.7-1.1];停药=1.1 [0.2-7.7];P = 0.148)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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