索拉非尼、索拉菲尼能预防肝癌复发吗?

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所属分类:索拉非尼

索拉非尼(索拉菲尼)是一种多激酶恶性肿瘤药,已证明对晚后期肝癌有效。STORM试验对肝癌(HCC)患病者给予辅助索拉非尼的治疗效果和安全特性进行评估。以根治性为目的接受外科手术切除或者局部消融,以及有中级或者高级重复发风险的患病者均符合该试验要求。主要入选标准包括Child-Pugh评分5~7,ECOG PS 0,经CT或者MRI确认没有残留病灶。排除标准为重复发性HCC,腹水,肝外转移扩散,大血管浸润,和先前接受HCC系统医治。

索拉非尼、索拉菲尼能预防肝癌复发吗?

按照根治性医治方法,地理区域,重复发风险,和Child-Pugh状态将患病者进行分层,以1:1比例将患病者分为接受索拉非尼400毫克 口服每天两次或者安慰剂,最长维持时间4年。根据独立审核主要终点是无重复发生存期(RFS)。次要终点包括重复发时间(TTR)和总生存期(OS)。

索拉非尼、索拉菲尼能预防肝癌复发吗?

共有1114例患病者被随机分配到索拉非尼组(n=556)和安慰剂组(n=558)。两组之间的基线特点被平衡。中位年龄是59岁,62%的亚洲人,81%接受外科手术切除术,97%为Child-Pugh A,并且有46%存在高重复发风险。基于464例RFS事件进行分析。RFS,TTR和OS观察到没有明显差异(表)。索拉非尼组有一个较短的中位医治维持时间(12.5个月 vs 22.2个月),以及较低的中位日常剂量(578毫克 vs 778毫克)。

索拉非尼、索拉菲尼能预防肝癌复发吗?

由于医治中出现的不良反应事件(TEAE)索拉非尼组的停药率较高(24% vs 7%),同意撤出试验(17% vs 6%)。最常见的3~4级(Gr)TEAEs发生在索拉非尼组更为频繁,与安慰剂组对比,主要是手足皮肤反应(28%),高血压(7%),和腹泻(6%)。该试验的主要终点未能满足。不良反应与已知的索拉非尼安全性相一致,没有新的安全特性结果被观察到。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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