BRCA突变是Niraparib、尼拉帕尼治疗获益的有利因素

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2017年11月22日,欧洲委员会(European Commission)批准了Niraparib用于铂类敏感,接受含铂方案化学疗法达CR或PR的高级别浆液性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发腹膜癌症。本次Niraparib在欧洲批准的适应证未针对BRCA突变状态做出限定,是欧洲的第一个不需要检查Biomarkers状态应用的PARP抑制剂。此前,三年前,美国食品药品监督管理已批准了相同适应病症。

BRCA突变是Niraparib、尼拉帕尼治疗获益的有利因素

研究结果发现,在“化学疗法间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患病者中,疾病进展风险减少了55%。

BRCA突变是Niraparib、尼拉帕尼治疗获益的有利因素

PFS增加到了2倍以上(9.3个月比较3.7个月);而在BRCA胚系突变阳性患病者中有更为显著的效果,疾病进展风险减少了73%,PFS增加到近4倍(21个月比较5.5个月)。这提示,BRCA突变是尼拉帕尼医治收益的有利要素。

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