色瑞替尼、塞瑞替尼在疗效与安全性方面取得了怎样的效果?

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塞瑞替尼/色瑞替尼作为一个二代ALK靶向药物物,前期临床研究中已呈现出良好的治疗效果,但同时也带来了一些新的问题,即使用药后胃肠道不良事件较多,从而导致很多病人依从性差、医治过程中断。基于这一背景,ASCEND-8研究专门针对胃肠道反应来设计不同的使用药方法和使用药量,研究不同使用药剂量能否改善胃肠道反应的发生率。

色瑞替尼、塞瑞替尼在疗效与安全性方面取得了怎样的效果?

研究比较三组患病者在药代动力学、安全特性和治疗效果等方面的差异,全面解答了减少塞瑞替尼剂量是否能改善不良反应,并获得与大剂量相同治疗效果的临床问题。ASCEND-8研究主要有以下3个结果:1)塞瑞替尼450毫克低脂餐时吃与750毫克空腹吃具有相似的药代动力学(PK),需要注意的是使用更小剂量的450毫克时使用药方法不同,即进餐同时服药。

色瑞替尼、塞瑞替尼在疗效与安全性方面取得了怎样的效果?

2)与前期临床实验的标准剂量750毫克空腹相比,塞瑞替尼450毫克随餐吃时,患病者GI不良反应显著改善;3)塞瑞替尼450毫克随餐剂量组患病者的治疗效果有进一步收益的趋势,目前中位PFS尚未高达(25.6个月)。ASCEND-8研究结果显示采用塞瑞替尼450毫克随餐吃在安全特性等方面明显优于以前的标准医治模式,明确告诉我们改善使用药方法、采用小剂量后毒药副作用更小、患病者依从性更高,同时还有进一步提高治疗效果的趋势。

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