色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界中的用药安全性

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色瑞替尼(Ceritinib)的临床使用对临床医生来说能够说是又爱又恨,“爱”在于其血脑屏障通过率和ORR高,“恨”在于前期临床研究中推荐的750毫克空腹吃剂量给患病者带来了较高的消化道不良反应,引发起严重的腹泻、呕吐,导致患病者无法耐受。因此,ASCEND-8研究中针对胃肠道不良反应,研究者探索了450毫克随餐吃的给药方法和医治剂量。

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但是ASCEND-8研究数据是基于韩裔人群,450毫克随餐吃的医治剂量是否适用于国内人群我们不得而知,今年WCLC中一项来自国内四川地区真实世界的研究为此提供了数据支持。这项真实世界研究结果显示,虽然入组患病者PS评分较差,其中一半患病者PS评分在2分以下,但是对比所有级别胃肠道不良反应事件发生率,这项真实世界研究较ASCEND-8研究色瑞替尼450 毫克随餐医治组和ASCEND-4研究750 毫克空腹医治组均有显著的降低,呕吐和恶心较ASCEND-8研究约降低了1倍,较ASCEND-4研究降低了2倍。

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更让人欣喜的是,在真实世界研究中,色瑞替尼450 毫克随餐医治的总缓解率高达了41.0%,疾病控制率(DCR)高达了87.2%,这与既往研究中色瑞替尼450 毫克随餐吃和750 毫克空腹吃的治疗效果保持一致。这项基于国内患病者得到的研究数据,进一步佐证了色瑞替尼450 毫克随餐医治给药方案的安全特性和有效性。

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