索拉菲尼、索拉非尼与动脉灌注化疗组合的疗效

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所属分类:索拉非尼

肝动脉灌注化学疗法加索拉非尼(索拉菲尼)的2期试验显示,对于晚后期,不可切除的肝细胞癌患病者,其肿瘤控制良好,安全特性可控。但是,尚无一项随机的3期临床实验对索拉非尼与连续动脉灌注化学疗法的组合进行测试。我们的目的是对比晚后期,不可切除的肝细胞癌患病者的坚持肝动脉灌注化学疗法加索拉非尼与单用索拉非尼的治疗效果。

索拉菲尼、索拉非尼与动脉灌注化疗组合的疗效

在2010年11月4日至2014年6月10日之间,随机入组了206例患病者(索拉非尼组103例,索拉非尼加肝动脉灌注化学疗法组103例)。索拉非尼加肝动脉灌注化学疗法组中的一名患病者在随机分组后退出。索拉非尼联合肝动脉灌注化学疗法(n = 102)和索拉非尼单药医治(n = 103)组的中位总体生存几率相似(11·8个月[95%CI 9·1-14·5] vs 11·5个月[ 8·2-14·8];凶险比1·009 [95%CI 0·743-1·371];p = 0·955)。

索拉菲尼、索拉非尼与动脉灌注化疗组合的疗效

索拉非尼联合肝动脉灌注化学疗法组比索拉非尼单药医治组更常见的3-4级不良事件包括贫血(88例中的15例[17%],102例中的6例[6%]),中性粒细胞降低症(15例[17 %]比1 [1%]),血小板降低症(30 [34%]比12 [12%])和厌食症(12 [14%]比6 [6%])。解释:索拉非尼加用肝动脉灌注化学疗法并不能显着改善晚后期肝细胞癌患病者的总体生存几率。

索拉菲尼、索拉非尼与动脉灌注化疗组合的疗效

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