色瑞替尼(SPEXIB)剂量调整有什么意义?

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ASCEND-8是目前色瑞替尼SPEXIB)的最新研究,其对色瑞替尼的吃剂量进行了进一步探究。那么色瑞替尼剂量调整有什么意义呢?首先,最大耐受剂量并不是最好的给药剂量。最大耐受剂量是指不引发起受试动物去世的最大剂量,也就是说高于这个剂量就会引发起受试动物的去世。色瑞替尼目前的国际标准推荐剂量是每天750毫克。

色瑞替尼(SPEXIB)剂量调整有什么意义?

ASCEND-8研究针对的是亚裔人群,设计了 450毫克随餐组,结果显示750毫克空腹和450毫克随餐这两组不论是从ORR还是DCR来看,治疗效果都相当。450毫克随餐组的胃肠道耐受性明显改善,患病者依从性大大提高。色瑞替尼450毫克随餐组在保证治疗效果的同时,并没有因为胃肠道等不良反应而停药。因此,这个研究结果提示了最大耐受剂量并不是一个最好给药剂量。

色瑞替尼(SPEXIB)剂量调整有什么意义?

其次,在AE改善的同时,生存数据更好。目前经过第三方评估,450毫克随餐组的一线医治随访时间已经超过了25个月,但是中位PFS并没有高达,而色瑞替尼750毫克一线医治组的中位PFS是12.2个月,这一结果令人惊喜,期待450毫克随餐组的最终随访结果。最后,ASCEND-8研究为临床实验药品剂量调整提供了非常好的借鉴意义。色瑞替尼剂量从 750毫克调整下调到了450毫克,给药方法由空腹改为随餐,经过这样的调整后,患病者的耐受性明显提高、不良反应减轻,但是有效概率与750毫克相当。

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