色瑞替尼、塞瑞替尼能让患者病情有实质性改善

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色瑞替尼塞瑞替尼)是由诺华制药研发的肺癌药品,属于第二代ALK抑制剂。与第一代ALK抑制剂克唑替尼(crizotinib)相比,色瑞替尼可以克服克唑替尼出现的抗药性即ALK的耐受药物突变的问题。因此2014年4月29日获FDA批准面市,并且授予色瑞替尼突破性医治药品资格,优先审评及孤儿药资格,因为色瑞替尼可能会提供一种相对现有医治药品的实质性改善。

色瑞替尼、塞瑞替尼能让患者病情有实质性改善

2015年5月11日,诺华针对间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的医治药品色瑞替尼获得了欧洲药物管理局的批准,用于医治间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC),这类患病者病情已经恶化严重或对辉瑞的克唑替尼(crizotinib)不耐受。针对这部分患病者,色瑞替尼将成为首选医治药品。

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这项批准是基于两个全球性临床试验结果。第一个名为ASCEND-1的试验A结果显示,给药的患病者整体反应率(肿瘤变小)为56.4%。而试验B(ASCEND-2)的数据将会在即将到来的一个医科学会议上公布。2017年5月26日,诺华制药表示,美国食品药品监督管理批准了色瑞替尼的新的适应病症申请,用于ALK阳性的转移扩散性非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的一线医治。

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