尼拉帕尼(Niraparib)是治疗晚期卵巢癌的药物

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在最近一段时间内,由美国食品药品监督管理宣布批准葛兰素史克有限公司的药物尼拉帕尼扩展适应病症,尼拉帕尼可用于医治接受过3种以上化学疗法的晚后期卵巢癌患病者。这些患病者的肿瘤为同源重组缺陷(HRD)阳性。HRD定义为携带BRCA基因突变,或者在对铂基化学疗法产生响应之后疾病继续进展超过6个月的患病者中出现基因组不稳定性。

尼拉帕尼(Niraparib)是治疗晚期卵巢癌的药物

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尼拉帕尼Niraparib一种口服、小分子的多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它能诱导细胞毒性可能涉及PARP酶活性的抑制作用和延长PARP-DNA复合物的形成导致DNA损伤,凋亡和细胞去世。这种作用模式赋予了该药医治存在DNA修复缺陷的广泛类别肿瘤的潜力。PARP与广泛的肿瘤类别相关,尤其是卵巢癌和乳腺癌。

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这一批准是基于名为QUADRA的开放标签、单臂2期临床实验的结果。这项试验评估了尼拉帕尼Niraparib在重复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患病者中的安全特性和活性。患病者每天一次口服300毫克尼拉帕利Niraparib,连续吃,直至病情进展。

试验治疗效果分析结果的过程中,有47名患病者中有13名患病者获得总体治疗效果,无进展生存期中位值为5.5个月,中位反应坚持时间为9.2个月。在这项试验中研究人员还发现,尼拉帕尼Niraparib不但在携带BRCA基因突变的患病者中产生治疗效果(总缓解率为29%),在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患病者中也产生了治疗效果,总缓解率为15%。在不携带BRCA基因突变,且不具备同源重组缺陷的患病者中,尼拉帕尼Niraparib高达的总缓解率为3%。

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