尼拉帕利、尼拉帕尼在卵巢癌中创造新惊喜

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目前美国食品药品监督管理共批准面市四种PARP抑制剂,其中就包括尼拉帕利(尼拉帕尼)。国际上,尼拉帕利是全球首个获得批准的适用于所有铂敏感重复发卵巢癌患病者群体、而无论BRCA是否突变的PARP抑制剂。两周前,尼拉帕利在国内我国内地获得批准面市,用于铂敏感重复发卵巢癌患病者的维持医治,为广大卵巢癌患病者提供更多的医治选择。

尼拉帕利、尼拉帕尼在卵巢癌中创造新惊喜

尼拉帕利在铂敏感重复发卵巢癌中的治疗效果在一个大型三期临床实验NOVA中得到了验证。针对gBRCA(胚系BRCA)突变患病者:尼拉帕利组的患病者中位无进展生存期(PFS)长达21月,安慰剂组为5.5月,使用尼拉帕利维持医治可使疾病进展或去世风险下降73%;针对无gBRCA突变但HRD(同源重组修复缺陷)阳性患病者中:尼拉帕利组患病者中位PFS为12.9月,比较安慰剂组3.8月,使用尼拉帕利维持医治可使疾病进展或去世风险下降55%。

尼拉帕利、尼拉帕尼在卵巢癌中创造新惊喜

针对无gBRCA突变加之HRD阴性患病者中:尼拉帕利组患病者中位PFS为9.3月,安慰剂组为3.9月。另外,2019年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了尼拉帕利用于晚后期卵巢癌患病者一线维持医治PRIMA研究的临床结果。结果不同生物标志物亚组,尼拉帕利组的PFS均有收益。另外,研究证实了尼拉帕利安全特性与此前已经证实的几乎没有差别。

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