尼拉帕尼(Zejula)可维持治疗所有的卵巢癌患者

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2019年,作为晚后期卵巢癌临床医治的新纪元,PARP抑制剂的临床研究和应用正在飞速发展。截止到2019年底,PARP抑制剂尼拉帕尼Zejula)共有4项最新的研究发表,区别聚焦于不同类别的患病者和不同的医治方案,为晚后期卵巢癌的维持医治提供了全员、全病程新策略。在这几项研究中,最重磅也最为引人关注的无疑是PRIMA研究。

尼拉帕尼(Zejula)可维持治疗所有的卵巢癌患者

PRIMA研究关注的是晚后期卵巢癌患病者,入组具有高风险的三期或四期卵巢癌患病者,对经过含铂一线化学疗法后的患病者。研究主要终点分析显示,HRD阳性(Myriad测试评分≥42分定义为HRD阳性)患病者中,尼拉帕尼组超过安慰剂组两倍的中位PFS时间,区别为21.9个月和10.4个月(HR=0.43),数据证明尼拉帕尼对HRD阳性患病者十分有效。

尼拉帕尼(Zejula)可维持治疗所有的卵巢癌患者

在其他亚组中,对于HRD阳性的BRCA突变患病者,PARP抑制剂比较安慰剂效果明显;对于HRD阳性的BRCA野生型患病者,统计学差异非常显著(HR=0.50);对于HRD阴性患病者,尽管尼拉帕尼组相比安慰剂组只增加了大约2.7个月PFS,但同样有统计学上的显著差异(HR=0.68)。理论上讲,我们应当选择最好医治人群,但基于研究来看,尼拉帕尼能够用于所有患病者的一线维持医治,实现全人群收益。虽然收益阶段不同,但所有收益都具有统计学上的显著意义,这一点十分重要,为今后卵巢癌的医治模式带来了巨大的变革。

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