尼拉帕尼、尼拉帕利有望成为新的治疗标准

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既往研究已经充分证实,PARP抑制剂为BRCA突变的卵巢癌患病者带来明确收益。但不难看出,具有BRCA突变患病者仅占整体卵巢癌患病者的20%左右,仍有大部分患病者并不具有BRCA突变而不能接受PARP抑制剂医治。不同于过往,此次2019ESMO年会上所公布的这项PRIMA研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,用于评估尼拉帕利(尼拉帕尼)比较安慰剂用于III期或IV期卵巢癌患病者的一线维持医治。

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也就是将研究人群扩大化,在既往已有研究纳入具有BRCA突变患病者的基础上,同时纳入了BRCA基因野生型的患病者,同时也包括了HRD阳性与阴性的患病者。结果证实,在整体人群中,尼拉帕利较安慰剂为患病者带来无进展生存期(PFS)的显著收益,减少重复发或去世风险达38%。

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而在HRD阳性的患病者中,尼拉帕利较安慰剂为患病者带来无进展生存期(PFS)的显著收益,尼拉帕利可减少患病者57%的疾病进展风险。此外,PRIMA研究还进行了多项探索性分析。在各预设亚组中对患病者PFS进行了分析,均显示出尼拉帕利为患病者带来的收益趋势。同时,尼拉帕利在HRD阴性与阳性亚组以及HRD阳性中是否具有BRCA基因突变亚组患病者中的PFS收益均保持一致。

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