尼拉帕尼(Zejula)治疗前不用检查BRCA

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尼拉帕尼(Zejula)是我们在国内内地获得批准的首款产品,它的获得批准是再鼎整个团队努力和专注的印证。尼拉帕尼在中国的获得批准,无论对于患病者还是临床医生来说都是令人欣喜的佳音。一直以来,晚后期重复发卵巢癌患病者的医治选择非常有限。我们将继续推进在中国开展的用于铂敏感重复发患病者维持医治的三期临床研究(NORA)。目前,265名患病者入组已全部完成,该研究预计于2020年第三季度结束。

尼拉帕尼(Zejula)治疗前不用检查BRCA

NOVA研究表明,尼拉帕尼作为潜在同类最优的PARP抑制剂,拥有卓越的临床治疗效果、一天一次的给药方案、优越的药代动力学特性和穿越血脑屏障的能力,且无论患病者BRCA突变和其他生物标志物的状态怎样均能收益。卵巢癌是一种严重威胁女人健康的癌症,过去十年来五年生存几率没有明显提升。除了铂敏感重复发卵巢癌维持医治,最近公布的PRIMA临床研究也显示尼拉帕尼作为单药维持医治能够显著增加一线对铂类应答的卵巢癌患病者的无进展生存期(PFS):

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在经医治的患病者中,疾病进展及去世风险减少了38%。在BRCA突变、HRD阳性、HRD阴性患病者群体中,尼拉帕尼区别能够减少疾病进展或去世风险60%、57%及32%。这一研究证明,尼拉帕尼成为首个无论生物标记物状态怎样都能够显著改善患病者无进展生存的PARP抑制剂,从而有望从根本上改变目前中国卵巢癌的医治方法。

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