尼拉帕尼、尼拉帕利用于初治卵巢癌的疗效

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PRIMA 研究共纳入728例新诊疗断定、具有高重复发风险的Ⅲ/Ⅳ期卵巢癌患病者,探索了尼拉帕利尼拉帕尼)用于一线维持医治的有效性及安全特性。患病者按 2∶1 分为两组,在以铂类为基础的化学疗法高达部分缓解或完全缓解后,区别接受尼拉帕利(n=484)或安慰剂(n=244)医治。

尼拉帕尼、尼拉帕利用于初治卵巢癌的疗效

研究结果显示 ,在总体人群中,与安慰剂组相比,尼拉帕利组患病者的中位 PFS 显著增加5.6个月,疾病进展或去世的风险减少 38%,在HRD阳性患病者中,尼拉帕利的临床收益进一步延长,与安慰剂组相比,尼拉帕利组的PFS增加11.5个月和疾病进展或去世风险减少57%。研究进一步分析显示,不同患病者亚组一线化学疗法后使用尼拉帕利进行维持医治均有显著临床收益,包括HRD阳性且携带BRCA 突变、HRD阳性的BRCA野生型及HRD阴性的患病者,疾病进展风险区别显著减少60%、50%及32%。

尼拉帕尼、尼拉帕利用于初治卵巢癌的疗效

在安全特性方面 ,PRIMA研究与尼拉帕利既往的研究相似,安全可控,没有发现新的安全特性讯号。同样,评估尼拉帕利用于一线含铂化学疗法有效的国内卵巢癌患病者维持医治有效性与安全特性的PRIME研究正在开展当中,期待其结果为尼拉帕利在我国患病者一线维持医治中的应用提供更好的数据支持。

尼拉帕尼、尼拉帕利用于初治卵巢癌的疗效

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