色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界的疗效与研究一样吗?

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大家都知道,色瑞替尼Ceritinib)是二代ALK抑制剂,其在临床研究中表现特殊出色,不论是一般的ALK阳性患病者,还有有病症的脑转移扩散患病者,都能从色瑞替尼医治中收益。那么在真实世界中色瑞替尼的治疗效果也会这么好吗?下面随小编一起来看看色瑞替尼在真实世界中的治疗效果吧!TAU项目是色瑞替尼医治克唑替尼耐受药物患病者的最大规模真实世界队列。

色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界的疗效与研究一样吗?

项目中患病者接受克唑替尼医治的平均时间为9.1个月(12.7%为一线医治,61.0%为二线医治,33.8%为≥4线医治)。克唑替尼暴露时间较PROFILE 1007试验中7.7个月的PFS更长,这可能反映了色瑞替尼进入市场前克唑替尼在真实世界疾病进展后的拓展使用。大多数患病者(73.2%)中克唑替尼是色瑞替尼医治前的最后医治,但也有少部分患病者接受了另一种ALK靶向医治[阿来替尼(n=10)或克唑替尼+HSP90抑制剂(n=11)]。

色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界的疗效与研究一样吗?

项目中的ORR为52.4%,这与ASCEND-1试验相当(56%),且优于ASCEND-2和ASCEND-5(区别为38.6%和39.1%)。虽然研究者常较审核委员会高估ORR,但TAU队列和ASCEND系列试验观察到的疾病控制率(DCR)很相似,证实了色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界和临床实验中有相似的治疗效果。

色瑞替尼(Ceritinib)在真实世界的疗效与研究一样吗?

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