尼拉帕尼可以抑制肿瘤吗?关于它的数据和不良反应有哪些?

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所属分类:尼拉帕尼

关于尼拉帕尼的相关的临床数据和它的不良反应:尼拉帕尼是一种能够进行口服的聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能抑制细胞对DNA损伤的修复。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,倘若PARP活性进一步的受到了抑制,这些细胞分裂的时候就一定会产生大量DNA损伤,导致癌细胞去世。

尼拉帕尼可以抑制肿瘤吗?关于它的数据和不良反应有哪些?

尼拉帕尼最近公布的ENGOT-OV16/NOVA试验,入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化学疗法且在最后一轮化学疗法后获得缓解的卵巢癌患病者,并根据是否带有BRCA基因胚系突变(源于生殖细胞的突变),将患病者分为了两个队列。这些患病者化学疗法缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持医治。研究的主要治疗效果指标为“无进展生存(PFS)”。PFS是临床实验中最常用的治疗效果评估指标之一,代表了有效延缓肿瘤进展的时间。研究结果发现,在“化学疗法间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂,无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效:在BRCA胚系突变阴性患病者中,疾病进展风险减少了55%。

尼拉帕尼可以抑制肿瘤吗?关于它的数据和不良反应有哪些?

PFS增加到2倍及以上(从3.9个月增加到了9.3个月);而且在BRCA胚系突变阳性患病者会有更加明显的效果,疾病进展风险大幅度的减少了百分之七十三,PFS增加到近4倍(21个月比较5.5个月)。这充分的显示了,BRCA突变是尼拉帕尼医治收益的有利要素。在安全特性方面,尼拉帕尼与奥拉帕尼类似,主要表现为血小板降低(33.8%)、贫血(25.3%)、中性粒细胞降低(19.6%)。

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