怎么吃色瑞替尼(Ceritinib)副作用小?

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所属分类:色瑞替尼

在初期的临床研究中,尽管整体上色瑞替尼Ceritinib)的药品安全特性在可控范围内,但胃肠道(GI)不良事件发生频率较高,甚至有患病者因GI不良事件而停药。因此,基于前期研究中色瑞替尼750毫克空腹口服所出现的不良反应,ASCEND-8临床研究创新性地探索、比较了调整剂量和使用药方法后的治疗效果和安全特性,得到了在ALK+NSCLC患病者中应用的最适剂量——450 毫克随餐吃,每天一次给药。而且国内是首个面市时即批准色瑞替尼最适剂量和吃方法的国家(450毫克/d随餐口服)。

怎么吃色瑞替尼(Ceritinib)副作用小?

ASCEND-8是一项多中心、随机、开放标签的I期研究,比较了色瑞替尼450 毫克随餐、600 毫克随餐和750 毫克空腹口服三种给药方案差异。研究结果显示,与色瑞替尼750毫克/d空服口服方案相比,色瑞替尼450毫克/d随餐口服不仅与前者治疗效果相当,GI不良反应发生的频率及严重阶段均明显下降,具有更好的安全特性。

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更重要的是,450毫克随餐的给药方法进一步改善了医治应答时间(DOR达 78%),而450毫克随餐组患病者随访超过两年,目前mPFS尚未高达,相信未来450 毫克随餐吃的研究数据公布后,会给临床上应用该药品带来更多信心。最近,WCLC公布的一项真实世界研究则显示色瑞替尼450毫克随餐安全特性较ASCEND-8结果更优。

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