则乐、尼拉帕尼用药前不用检查BRCA状态

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所属分类:尼拉帕尼

则乐的有效成分是尼拉帕尼,这是一种口服、小分子、高度选择性PARP抑制剂,可利用DNA修复途径的缺陷,优先杀死癌细胞。基于独特的作用原因,尼拉帕尼对存在DNA修复缺陷的广泛类别肿瘤拥有巨大潜力。PARP与卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等广泛肿瘤类别相关。尼拉帕尼由Tesaro公司研制,后被杨森获得医治前列腺癌的独家权利。

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目前,杨森正在开展III期临床研究MAGNITUDE,评估尼拉帕尼联合阿比特龙和泼尼松医治转移扩散性前列腺癌成人患病者,该研究入组的患病者是比GALAHAD研究更为广泛的更初期的mCRPC疾病患病者。此外,杨森也正在开展一项I/II期研究QUEST,评估尼拉帕尼的组合治疗方法医治mCRPC患病者。

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在美国和欧盟,尼拉帕尼于2017年获得批准用于维持医治铂化学疗法后重复发的的卵巢癌,不论患病者是否存在BRCA突变。值得一提的是,尼拉帕尼是第一个在使用药之前不需进行BRCA检查的PARP抑制剂,能让更多卵巢癌患病者收益。到目前,在全球范围,已有4款PARP抑制剂获得监管批准面市,另外3款区别为利普卓)、Rubraca、Talzenna。

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