色瑞替尼、塞瑞替尼在真实世界中的用药安全性如何?

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第二代ALK抑制剂色瑞替尼(塞瑞替尼)因为展现出了更强的对靶点的亲和力,且通过血脑屏障的浓度更高。所以获得国家药物监督管理局(NMPA)批准用于医治因克唑替尼耐受药物或不耐受而进展的ALK阳性NSCLC患病者。既往色瑞替尼的临床治疗效果和安全特性证据来自于临床实验,而真实世界的医治反应和剂量模式尚不明确。有研究就对色瑞替尼的真实世界治疗效果和安全特性进行了探索。

色瑞替尼、塞瑞替尼在真实世界中的用药安全性如何?

尽管起始色瑞替尼医治的中位随访时间仅3.8个月,但大多数患病者(68.6%)使用色瑞替尼后都高达了完全或部分缓解,且坚持的高反应率与转移扩散灶部位和起始剂量无关。色瑞替尼医治的中位PFS高达12.9个月。由于随访时间短,许多患病者尚未发生进展或去世。分析显示,色瑞替尼起始后12个月生存几率为84.5%。

色瑞替尼、塞瑞替尼在真实世界中的用药安全性如何?

在58例使用色瑞替尼的患病者中,17.2%的患病者在随访时间段报告了胃肠道不良反应。大多数不良反应发生在那些被建议禁食的患病者中。在较小剂量色瑞替尼(600和450 毫克/d)与食物同服患病者中,没有报告胃肠道不良反应。 在58例患病者中,36例(62.1%)患病者在末次随访时仍在使用色瑞替尼,1例患病者在色瑞替尼医治时间段去世,21例(36.2%)患病者停用色瑞替尼。停用色瑞替尼的患病者中,有6例接受阿来替尼医治,2例进行化学疗法,2例进行免疫医治,11例未接受进一步的抗癌医治。

色瑞替尼、塞瑞替尼在真实世界中的用药安全性如何?

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